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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200000941
米拉贝隆
南京正大天晴制药有限公司;
境内生产
10kg/袋。5kg/袋。2kg/袋。1kg/袋。
2020-09-04
I
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Y20200000853
维格列汀
山东威智百科药业有限公司;
境内生产
1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶
2020-09-03
I
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Y20200000687
阿托伐他汀钙
Ind-Swift Laboratories Limited;Ind-Swift Laboratories Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司;
境外生产
10kg/桶
2020-09-03
I
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Y20200000937
艾美酚胺替诺福韦
江苏豪森药业集团有限公司;
境内生产
每袋8.1kg
2020-09-03
I
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Y20200000419
醋酸戈舍瑞林
BACHEM AG ;BACHEM AG ;杭州泰格医药科技股份有限公司;
境外生产
10g/瓶, 20g/瓶, 30g/瓶, 40g/瓶, 50g/瓶, 60g/瓶, 70g/瓶, 80g/瓶, 90g/瓶, 100g/瓶, 110g/瓶, 120g/瓶, 130g/瓶
2020-09-02
I
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Y20200000216
别嘌醇
INDOCO REMEDIES LTD.;INDOCO REMEDIES LTD.;南京辰和医药科技有限公司;
境外生产
1公斤/桶;5公斤/桶;25公斤/桶;50公斤/桶
2020-09-02
I
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Y20200000867
帕瑞昔布钠
山东科源制药股份有限公司;
境内生产
3kg/桶,5kg/桶,10kg/桶
2020-09-02
I
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Y20200000877
阿托伐他汀钙
Cadila Healthcare Ltd.;Cadila Healthcare Ltd.;北京诚远嘉信医药科技有限公司;
境外生产
1Kg/桶、5Kg/桶、10kg/桶、20kg/桶
2020-09-02
I
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Y20200000913
非布司他
浙江天宇药业股份有限公司;
境内生产
10Kg/桶
2020-09-01
I
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Y20200000909
钆布醇
北京北陆药业股份有限公司;
境内生产
25kg/桶
2020-09-01
I
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Y20200000872
苯磺酸氨氯地平
Arene Life sciences Limited;Arene Life sciences Limited;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶,2kg/桶,3kg/桶,4kg/桶,5kg/桶,6kg/桶,7kg/桶,8kg/桶,9kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶
2020-09-01
I
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Y20200000911
右兰索拉唑
南京海润医药有限公司;
境内生产
5kg/袋
2020-09-01
I
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Y20200000924
盐酸奥普力农
江苏永安制药有限公司;
境内生产
1kg/袋
2020-09-01
I
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Y20200000654
瑞舒伐他汀钙
连云港贵科药业有限公司;
境内生产
1kg/袋
2020-09-01
I
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Y20200000885
格列本脲
ELIXIR PHARMA;ELIXIR PHARMA;山东国茂医药有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2020-09-01
I
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Y20200000718
多索茶碱
陕西博森生物制药股份集团有限公司;
境内生产
500g/袋、1Kg/袋、5Kg/袋、10Kg/袋、20Kg/袋、25Kg/袋
2020-09-01
I
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Y20200000907
对氨基水杨酸钠
辽源市银鹰制药有限责任公司;
境内生产
25kg/桶
2020-08-31
I
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Y20200000927
甲磺酸仑伐替尼
石药集团欧意药业有限公司;
境内生产
2kg/袋
2020-08-31
I
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Y20200000917
磷酸瑞格列汀
江苏恒瑞医药股份有限公司;
境内生产
每袋17kg
2020-08-31
I
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Y20200000874
唑来膦酸
Emcure Pharmaceuticals Limited;Emcure Pharmaceuticals Limited;颐德药业(上海)有限公司;
境外生产
100g/桶,200g/桶,500g/桶,600g/桶,1kg/桶,5kg/桶
2020-08-28
I
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