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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200000660
奥硝唑
扬州市三药制药有限公司;
境内生产
25kg/袋/桶
2020-08-04
I
-
Y20190021635
特康唑
国药集团威奇达药业有限公司
境内生产
1Kg/桶,2Kg/桶,5Kg/桶
-
A
CYHT1700020
Y20190021634
琥乙红霉素
沈阳抗生素厂
境内生产
15KG/桶
-
A
CYHT1500522
Y20200000567
唑尼沙胺
RA Chem Pharma Ltd;RA Chem Pharma Ltd;广东普世利康医药有限公司;
境外生产
25公斤/桶,50公斤/桶
2020-08-03
I
-
Y20200000833
盐酸丙卡特罗
天津泰普制药有限公司;
境内生产
50克/袋;10克/袋;1克/袋。
2020-08-03
I
-
Y20200000688
托伐普坦
四川仁安药业有限责任公司;
境内生产
15kg/桶,20kg/桶
2020-08-03
I
-
Y20200000154
双丙戊酸钠
旭富制药科技股份有限公司桃园厂;旭富制药科技股份有限公司桃园厂;广州安信医药有限公司;
港澳台生产
20kg/袋;40kg/袋
2020-08-03
I
-
Y20200000248
布比卡因碱
Cambrex Karlskoga AB;Cambrex Karlskoga AB;广州市桐晖药业有限公司;
境外生产
1kg/桶;5kg/桶;10kg/桶;20kg/桶;
2020-08-03
I
-
Y20200000691
盐酸米诺环素
HOVIONE FARMACIENCIA S.A.;HOVIONE FARMACIENCIA S.A.;高瑞耀业(北京)科技有限公司;
境外生产
5kg/桶,10kg/桶,25kg/桶,50kg/桶
2020-08-03
I
-
Y20200000607
苯甲酸阿格列汀
重庆西南制药二厂有限责任公司;
境内生产
8kg/袋
2020-08-03
I
-
Y20200000680
替格瑞洛
四川仁安药业有限责任公司;
境内生产
10kg/桶
2020-08-03
I
-
Y20200000624
利伐沙班
江西同和药业股份有限公司;
境内生产
15kg/桶
2020-08-03
I
-
Y20200000676
沙库巴曲缬沙坦钠
四川仁安药业有限责任公司;
境内生产
15kg/袋
2020-07-31
I
-
Y20200000669
米氮平
浙江燎原药业股份有限公司;
境内生产
25kg/桶
2020-07-31
I
-
Y20200000337
缬沙坦
Divi’s Laboratories Limited;Divi’s Laboratories Limited;肇庆市定康药业有限公司;
境外生产
1kg/桶,5kg/桶,25kg/桶,50kg/桶
2020-07-31
I
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Y20200000445
氟维司群
Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l. ;Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l. ;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司;
境外生产
0.5 kg, 1 kg, 2 kg, 2.5 kg
2020-07-31
I
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Y20200000812
硫辛酸氨丁三醇
南京海融制药有限公司;
境内生产
5kg/袋
2020-07-31
I
-
Y20200000390
富马酸丙酚替诺福韦
苏州立新制药有限公司;
境内生产
5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶
2020-07-30
I
-
Y20200000287
重酒石酸卡巴拉汀
无锡福祈制药有限公司;
境内生产
1kg/袋;2 kg/袋
2020-07-30
I
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Y20200000077
环丝氨酸
ENZYCHEM Lifesciences Corporation;ENZYCHEM Lifesciences Corporation;中国国际医药卫生有限公司;
境外生产
2kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶。25kg/桶
2020-07-29
I
-