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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200000683
苯海拉明
Kongo Chemical Co., Ltd. ;Kongo Chemical Co., Ltd. Head Plant;曼秀雷敦（中国）药业有限公司;
境外生产
5kg/罐
2020-08-20
I
-
Y20200000686
替格瑞洛
成都百裕制药股份有限公司;
境内生产
2.0kg/袋
2020-08-20
I
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Y20200000690
安立生坦
山东孔府制药有限公司;
境内生产
1.0kg/桶
2020-08-20
I
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Y20200000516
乳果糖溶液
Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;北京新沿线医药科技发展有限公司;
境外生产
250kg/桶；750kg/箱；1250 kg/箱
2020-08-20
I
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Y20200000895
胸腺法新
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司;
境内生产
1g/瓶；5g/瓶；10g/瓶；25g/瓶；50g/瓶
2020-08-20
I
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Y20200000905
盐酸罗哌卡因
宜昌天仁药业有限责任公司;
境内生产
5kg/袋×1袋/桶、10kg/袋×1袋/桶、20kg/袋×1袋/桶
2020-08-20
I
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Y20200000902
葡萄糖酸钙
四川迪菲特药业有限公司;
境内生产
每袋15kg
2020-08-20
I
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Y20200000795
美法仑
Sionc Pharmaceuticals Pvt Ltd.;Sionc Pharmaceuticals Pvt Ltd.;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
100g/瓶。500g/瓶。
2020-08-20
I
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Y20200000788
溶菌酶
Bioseutica B.V.;LMC Lysozyme Manufacturing Company B.V.;湘北威尔曼制药股份有限公司;
境外生产
20 kg/箱
2020-08-20
I
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Y20200000563
盐酸达泊西汀
Maithri Drugs Private Limited.;Maithri Drugs Private Limited.;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
1Kg/桶，5Kg/桶，10Kg/桶，15Kg/桶， 20Kg/桶，25Kg/桶，50Kg/桶
2020-08-20
I
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Y20200000771
阿普司特
山东安弘制药有限公司;
境内生产
15kg/桶
2020-08-19
I
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Y20200000779
恩扎卢胺
MSN Laboratories Private Limited;MSN Laboratories Private Limited;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
1Kg/桶，5Kg/桶，10Kg/桶，15Kg/桶， 20Kg/桶，25Kg/桶，50Kg/桶
2020-08-19
I
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Y20200000880
琥珀酸多西拉敏
江西新赣江药业股份有限公司;
境内生产
5kg/袋
2020-08-19
I
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Y20200000873
三甲基间苯三酚
四川仁安药业有限责任公司;
境内生产
300g/袋
2020-08-19
I
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Y20200000899
西他沙星
浙江奥翔药业股份有限公司;
境内生产
1.0kg/桶；5.0kg/桶；10.0kg/桶；15.0kg/桶；20.0kg/桶
2020-08-19
I
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Y20190021552
托吡酯
MSN Organics Private Limited;MSN Organics Private Limited;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
1Kg/桶，5Kg/桶，10Kg/桶，15Kg/桶， 20Kg/桶，25Kg/桶，50Kg/桶
2020-08-19
I
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Y20200000665
泛酸钙
云鹏医药集团有限公司;
境内生产
25kg/袋
2020-08-19
I
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Y20200000870
硫酸氢氯吡格雷
浙江燎原药业股份有限公司;
境内生产
25kg/桶
2020-08-19
I
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Y20200000819
地奥司明
成都欧康医药股份有限公司;
境内生产
25kg/袋
2020-08-18
I
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Y20190000716
氯法拉滨
MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
1 kg/桶
2020-08-18
I
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