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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20190021333
奥贝胆酸
江苏远大仙乐药业有限公司;
境内生产
2.00kg/听，3.00kg/听
2020-08-07
I
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Y20200000476
氟维司群
Sterling S.p.A.;Sterling Chemical Malta Ltd.;中诺医药发展（苏州）有限公司;
境外生产
0.5kg/桶，1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶
2020-08-07
I
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Y20200000713
氟维司群
INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.;INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.; 百时益医药研发（北京）有限公司;
境外生产
1 g/袋, 10 g/袋, 50 g/袋, 100 g/袋, 150 g/袋, 200 g/袋, 250 g/袋, 300 g/袋, 350 g/袋, 400 g/袋, 450 g/袋, 500 g/袋, 600 g/袋, 700 g/袋, 800 g/袋, 900 g/袋, 1 kg/袋, 2 kg/袋, 3 kg/袋, 5 kg/袋, 6 kg/袋, 7 kg/袋, 8 kg/袋, 9 kg/袋, 10 kg/袋
2020-08-07
I
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Y20200000441
熊去氧胆酸
Daewoong Bio Inc.;Daewoong Bio Inc.;北京大熊伟业医药科技有限公司;
境外生产
25kg/桶
2020-08-07
I
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Y20200000694
替格瑞洛
双鹤药业（商丘）有限责任公司;
境内生产
1kg/桶、5kg/桶、20kg/桶
2020-08-07
I
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Y20200000790
盐酸多塞平
武汉爱民制药股份有限公司;
境内生产
0.5kg/袋
2020-08-07
I
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Y20200000860
二氟泼尼酯
天津天药药业股份有限公司;
境内生产
1kg/桶
2020-08-07
I
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Y20200000214
盐酸氮卓斯汀
AMRI ITALY SRL;AMRI ITALY SRL;北京爱力佳医药科技有限公司;
境外生产
0.5kg/瓶
2020-08-07
I
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Y20200000811
磷酸特地唑胺
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
1kg/桶，3kg/桶，5kg/桶，8kg/桶，10kg/桶
2020-08-07
I
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Y20200000783
维生素B1
DSM Nutritional Products LTD.;DSM Nutritional Products GMBH;帝斯曼维生素贸易（上海）有限公司;
境外生产
20kg/箱
2020-08-06
I
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Y20200000834
利奈唑胺
浙江昌海制药有限公司;
境内生产
25kg/桶
2020-08-06
I
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Y20200000824
头孢氨苄
华北制药股份有限公司;
境内生产
20kg /桶 ，25kg/桶
2020-08-06
I
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Y20200000672
枸橼酸托法替布
福安药业集团宁波天衡制药有限公司;
境内生产
1kg/瓶
2020-08-06
I
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Y20200000383
丙酸氟替卡松
Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd;Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd;葛兰素史克(中国)投资有限公司;
境外生产
0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；4kg/袋；5kg/袋；6kg/袋
2020-08-06
I
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Y20200000649
盐酸金霉素
天津金汇药业集团有限公司;
境内生产
6公斤/桶；8公斤/桶；12公斤/桶；25公斤/桶
2020-08-05
I
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Y20200000614
头孢噻肟钠
Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd.;Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd.;广东金城榄都医药有限公司;
境外生产
10kg/罐
2020-08-05
I
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Y20200000629
富马酸比索洛尔
UNICHEM LABORATORIES LIMITED;UNICHEM LABORATORIES LIMITED;珠海蔚蓝医药有限公司;
境外生产
1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；25kg/桶
2020-08-05
I
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Y20200000705
达托霉素
丽珠集团福州福兴医药有限公司;
境内生产
4kg/听
2020-08-05
I
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Y20200000393
盐酸布比卡因
Società Italiana Medicinali Scandicci srl;Società Italiana Medicinali Scandicci srl;广东普世利康医药有限公司;
境外生产
25公斤/桶
2020-08-05
I
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Y20200000651
地夸磷索钠
广东先强药业有限公司;
境内生产
1.0kg/袋。3.0kg/袋。5.0kg/袋。
2020-08-04
I
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