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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200000789
磷酸奥司他韦
杨凌吉泰药业有限公司;
境内生产
500g/袋/桶；1kg/袋/桶；5kg/袋/桶；10kg/袋/桶；15kg/袋/桶；20kg/袋/桶；25kg/袋/桶；30kg/袋/桶；
2020-09-14
I
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Y20200000871
丙酸氟替卡松
山东斯瑞药业有限公司;
境内生产
0.5kg/桶、1.0kg/桶、2.0kg/桶、
2020-09-14
I
-
Y20200000765
福沙匹坦双葡甲胺
Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Limited;Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Limited;天津乾启医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶
2020-09-14
I
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Y20200000549
格列本脲
Cambrex Profarmaco Milano S.r.l;Cambrex Profarmaco Milano S.r.l;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
0.1Kg/桶；1Kg/桶；10Kg/桶；25Kg/桶；50Kg/桶
2020-09-11
I
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Y20200000930
维生素K1
ENALTEC LABS PVT LTD;ENALTEC LABS PVT LTD;泊诺（天津）创新医药研究有限公司;
境外生产
10g/瓶 ，20g/瓶，50g/瓶，100g/瓶，200g/瓶，500g/瓶，1.0Kg/瓶，1.6Kg/瓶，1.7Kg/瓶，1.8Kg/瓶，1.9Kg/瓶，3.3Kg/瓶，3.4Kg/瓶，3.5Kg/瓶，3.6Kg/瓶
2020-09-10
I
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Y20200000566
美沙拉嗪
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;安若维他药业泰州有限公司;
境外生产
5Kg/袋，10Kg/袋
2020-09-10
I
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Y20200000887
维A酸
Sionc Pharmaceuticals Pvt. Ltd.;Sionc Pharmaceuticals Pvt. Ltd.;天津乾启医药科技有限公司;
境外生产
0.1kg/桶。0.5kg/桶。1kg/桶。2kg/桶。
2020-09-10
I
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Y20200000661
己酮可可碱
FLEMING LABORATORIES LTD;FLEMING LABORATORIES LTD;上海信汇国际贸易有限公司;
境外生产
1公斤/袋，2公斤/袋，5公斤/袋，10公斤/袋，25公斤/桶，50公斤/桶
2020-09-10
I
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Y20200000933
戊酸二氟可龙
天津天药药业股份有限公司;
境内生产
1kg/桶
2020-09-09
I
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Y20200000966
盐酸乐卡地平
福安药业集团重庆博圣制药有限公司;
境内生产
10.0kg/桶
2020-09-09
I
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Y20200000875
噻康唑
上海新华联制药有限公司;
境内生产
1kg/袋
2020-09-09
I
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Y20200000543
磷酸西格列汀
阜新龙瑞药业有限责任公司;
境内生产
5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋
2020-09-09
I
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Y20200000813
利伐沙班
MEGAFINE PHARMA (P) LTD.;MEGAFINE PHARMA (P) LTD.;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2020-09-09
I
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Y20200000064
唑来膦酸
华润双鹤药业股份有限公司;
境内生产
250g/袋；400g/袋
2020-09-09
I
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Y20200000945
苹果酸卡博替尼
江苏豪森药业集团有限公司;
境内生产
12kg/袋
2020-09-08
I
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Y20190000660
托吡酯
Cadila Healthcare Limited;Cadila Healthcare Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶。
2020-09-07
I
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Y20200000774
贝前列素钠
Yonsung Fine Chemicals Co., Ltd.;Yonsung Fine Chemicals Co., Ltd.;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
100mg/瓶，200mg/瓶，500mg/瓶，1g/ 瓶，2g/瓶，3g/瓶，4g/瓶，5g/瓶，6g/瓶，7g/瓶，8g/瓶，9g/瓶，10g/瓶，15g/ 瓶，20g/瓶，25g/瓶，30g/瓶，40g/瓶，50g/瓶
2020-09-07
I
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Y20200000810
色甘酸钠
Fermion Oy;Fermion Oy Hanko Plant;广州安信医药有限公司;
境外生产
1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋
2020-09-04
I
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Y20200000890
盐酸乌拉地尔
黑龙江福和制药集团股份有限公司;
境内生产
1kg、2kg、5kg、10kg、20kg
2020-09-04
I
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Y20200000581
阿地溴铵
新乡海滨药业有限公司;
境内生产
500g/袋，1kg/袋
2020-09-04
I
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