东阳光药拿下首仿，285亿口服降糖药市场洗牌来源: 医闻小栈转载链接：https://www.163.com/dy/article/FHOK0CHG0545B27K.html继首个胰岛素获批后，东阳光药再拿下利格列汀片首仿。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端口服降糖药销售额超过285亿元，同比增长15.01%。主力品种阿卡波糖、格列美脲已纳入集采，DPP-4抑制剂市场正在强

 基于溶解性和渗透性分析的尼可地尔生物药剂学分类研究及在仿制药一致性评价中的应用 来源：中国新药杂志 2019年第28卷第14期作者：吴兆伟，王铁松，王琳，付晖，张喆，吴斌，胡琴北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室摘要目的：研究尼可地尔的生物药剂学分类（BCS），并对原研和仿制的原料药溶解性及渗透性进行评价。方法：采用μDissTM型和μFluxTM型光纤药物溶解性、渗

 利格列汀原料药1. 产品基础信息英文名：Linagliptin化学名称：8-[（3R）-3-氨基-1-哌啶基]-7-（2-丁炔基-1）-3，7-二氢-3-甲 基-1-[（4-甲基-2-喹唑啉基）甲基]- 1 H-嘌呤-2，6-二酮 CAS No.：668270-12-0分子式：C25H28N8O2分子量：472.54结构式：  剂型和规格：片剂：5mg制剂

 利格列汀片说明书【药品名称】通用名称: 利格列汀片商品名称: 欧唐宁【成分】利格列汀【性状】本品为浅红色圆形双凸，斜边薄膜衣片。一面凹刻 BI 公司标志，另一面凹刻“D5”，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】本品适用于治疗 2 型糖尿病。单药治疗本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本

 利格列汀国内外上市情况1. 国外上市情况利格列汀片由勃林格殷格翰研发，2011年获FDA批准上市。商品名为Trajenta，中文商品为 “欧唐宁”。2011年在日本获批上市，商品名Trazenta，规格5 mg。2011年在英国获批上市，商品名Trajenta，规格5 mg。 2. 国内上市情况2015年由勃林格殷格翰——礼来制药糖尿病联盟共同推出的利格列汀（欧唐宁®）一线单

 BI/礼来公布利格列汀长期心血管安全结果：非劣效格列美脲来源：新浪医药新闻转载链接：http://news.bioon.com/article/6733719.html2019年2月14日，勃林格殷格翰制药和礼来公司宣布，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂Tradjenta（linagliptin，利格列汀）临床3期心血管结局研究CAROLINA达到了主要研究终点，该研究的主要终点定义

 尼可地尔原料药1. 产品基础信息英文名： Nicorandil化学名称：N-(2-羟基乙基)烟酰胺硝酸酯CAS No.: 65141-46-0分子式：C8H9N3O4结构式： 剂型和规格：片剂：5mg注射剂：12mg；48mg制剂参比制剂：商品名规格持证商来源Sigmart5mg (片剂)Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.原研进口Sigm

 尼可地尔质量标准【英文通用名】Nicorandil 【标准号】WS-10001-(HD-0150)-2002 【主要成分】本品为N-(2-羟基乙基)烟酰胺硝酸酯。按干燥品计算，含C8H9N3O4不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末。无臭或微有特臭，味苦。本品在甲醇、乙醇、丙酮、冰醋酸及稀乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在水中略溶，

 尼可地尔片说明书【通用名称】尼可地尔片 【商品名称】喜格迈（尼可地尔片） 【英文名称】Nicorandil tablets 【主要成份】喜格迈（尼可地尔片）主要成份为尼可地尔，化学名称为：乙-烟酰胺基硝酸乙酯 【性状】喜格迈（尼可地尔片）为白色或类白色片。 【适应症/功能主治】用于冠心病，心绞痛的治疗。 【规格】5m

 尼可地尔国内外上市情况1. 国外上市情况尼可地尔片，商品名“喜格迈”是日本中外制药生产的原研产品，随后将销售权授予默克和赛诺菲。1993年8月注射用尼可地尔在日本获批上市，商品名：Sigmart，规格：2mg、12mg，48mg。美国暂未上市。英国已批准赛诺菲10mg和20mg片剂。 2. 国内上市情况编号品名规格厂家1尼可地尔片5mg浙江惠松制药有限公司2尼可地尔片5mg江