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更新日期
与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20190021636
磺胺间甲氧嘧啶
河南全宇制药股份有限公司
境内生产
-
-
A
CYHT1600554
Y20200000977
麦考酚钠
Biocon Limited;Biocon Limited;广州安信医药有限公司;
境外生产
20g/袋, 100g/袋, 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 5kg/袋, 10kg/袋, 15kg/袋, 20kg/袋, 25kg/袋, 30kg/袋
2020-10-12
I
-
Y20200000967
羟尼酮
北京康蒂尼药业股份有限公司;
境内生产
15kg/袋
2020-10-12
I
-
Y20200000952
甲磺酸雷沙吉兰
Alkem Laboratories Limited;Alkem Laboratories Limited;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
1Kg/桶，2Kg/桶，5Kg/桶，10Kg/桶，20Kg/桶，25Kg/桶，50Kg/桶
2020-10-12
I
-
Y20200000994
利多卡因
山东诚汇双达药业有限公司;
境内生产
25kg/桶，20kg/桶，15kg/桶，10kg/桶，5kg/桶
2020-10-10
I
-
Y20200001091
尿促卵泡素
江西浩然生物制药有限公司;
境内生产
10g/瓶，20g/瓶，30g/瓶，40g/瓶
2020-10-10
I
-
Y20200001075
利伐沙班
山东特珐曼药业有限公司;
境内生产
1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶。
2020-10-10
I
-
Y20200001044
盐酸二甲双胍
宁夏恒康科技有限公司;
境内生产
25.0kg/袋
2020-10-10
I
-
Y20200001072
甲磺酸奥希替尼
徐州万邦金桥制药有限公司;
境内生产
15kg/袋
2020-10-10
I
-
Y20200000886
脯氨酸
Evonik Rexim S.A.S.;Evonik Rexim S.A.S.;南宁赢创美诗药业有限公司;
境外生产
25kg/桶
2020-10-10
I
-
Y20200001060
盐酸倍他司汀
浙江乐普药业股份有限公司;
境内生产
20kg/桶
2020-10-09
I
-
Y20200000791
头孢妥仑匹酯
Yungjin Pharm. Co., Ltd;Yungjin Pharm. Co., Ltd;铨维亚医药科技发展（北京）有限公司;
境外生产
25kg
2020-10-09
I
-
Y20200001093
他达拉非
吉林益民堂制药有限公司;
境内生产
7kg/桶
2020-10-09
I
-
Y20200001107
舒更葡糖钠
山东诚汇双达药业有限公司;
境内生产
5kg/桶；10kg/桶；20kg/桶；25kg/桶
2020-10-09
I
-
Y20200001041
丁卡因
山东诚汇双达药业有限公司;
境内生产
25kg/桶，20kg/桶，15kg/桶，10kg/桶，5kg/桶
2020-10-09
I
-
Y20200000931
盐酸昂丹司琼
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.;Dr. Reddy’s Laboratories Limited;北京鼎众卫康医药科技有限公司;
境外生产
1Kg/桶，2Kg/桶，3Kg/桶，4Kg/桶，5Kg/桶，6Kg/桶，7Kg/桶，8Kg/桶，9Kg/桶，10Kg/桶，15Kg/桶，20Kg/桶，25Kg/桶，30Kg/桶
2020-09-30
I
-
Y20200000851
左乙拉西坦
Innovare Labs Private Limited;Innovare Labs Private Limited;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
1Kg/桶，5Kg/桶，10Kg/桶，15Kg/桶， 20Kg/桶，25Kg/桶，50Kg/桶
2020-09-30
I
-
Y20200001034
苯磺贝他斯汀
江苏联环药业股份有限公司;
境内生产
5Kg/瓶
2020-09-30
I
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Y20200001082
米诺膦酸
南京海纳制药有限公司;
境内生产
0.5kg/袋。1kg/袋
2020-09-29
I
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Y20200001020
甲磺酸利右苯丙胺
国药集团国瑞药业有限公司;
境内生产
1.5kg/桶
2020-09-28
I
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