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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001007
盐酸坦索罗辛
RA Chem Pharma Limited;RA Chem Pharma Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司;
境外生产
100g/袋、200g/袋，500g/桶，1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，20kg/桶，25kg/桶
2020-09-23
I
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Y20200000928
卡格列净
Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
1Kg/桶，2Kg/桶，3Kg/桶，4Kg/桶，5Kg/桶，6Kg/桶，7Kg/桶，8Kg/桶，9Kg/桶，10Kg/桶，20Kg/桶，25Kg/桶，40Kg/桶
2020-09-23
I
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Y20200000997
非布司他
迪嘉药业集团有限公司;
境内生产
0.5Kg/桶。1Kg/桶。2Kg/桶。5Kg/桶。10Kg/桶。20Kg/桶。25Kg/桶。
2020-09-22
I
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Y20200000780
谷维素
Oryza Oil & Fat Chemical Co.,Ltd.;Oryza Oil & Fat Chemical Co.,Ltd.;上海葆隆生物科技有限公司;
境外生产
25kg/桶； 10kg/桶；5 kg /桶；1 kg /袋；500g/袋；100g/袋
2020-09-22
I
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Y20200000894
特立氟胺
Natco Pharma Limited;Natco Pharma Limited;天津乾启医药科技有限公司;
境外生产
1 kg/桶、 5kg/桶、10 kg/桶、20 kg/桶、25 kg/桶
2020-09-22
I
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Y20200001028
普乐沙福
湖南五洲通药业股份有限公司;
境内生产
500g/袋
2020-09-22
I
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Y20190021461
噻托溴铵
INKE, S.A.;INKE, S.A.;中化医药有限公司;
境外生产
0.01kg/桶，0.02kg/桶，0.03kg/桶，0.05kg/桶，0.075kg/桶，0.1kg/桶，0.2kg/桶，0.3kg/桶，0.4kg/桶，0.5kg/桶，0.6kg/桶，0.7kg/桶，0.8kg/桶，0.9kg/桶，1kg/桶，1.1kg/桶，1.2kg/桶，1.3kg/桶，1.4kg/桶，1.5kg/桶，1.6kg/桶，1.7kg/桶，1.8kg/桶，1.9kg/桶，2kg/桶，2.1kg/桶，2.2kg/桶，2.3kg/桶，2.4kg/桶，2.5kg/桶，2.6kg/桶，2.7kg
2020-09-22
I
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Y20200001019
异丙托溴铵
海南斯达制药有限公司;
境内生产
500g/袋
2020-09-22
I
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Y20200000716
氟维司群
杭州九源基因工程有限公司;
境内生产
1.1kg/袋，0.1kg/袋，0.2kg/袋
2020-09-22
I
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Y20200001003
盐酸美金刚
四川伊诺达博医药科技有限公司;
境内生产
500g/包
2020-09-22
I
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Y20200001018
甲磺酸萘莫司他
山东朗诺制药有限公司;
境内生产
1.0kg/袋。2.0kg/袋。5.0kg/袋。
2020-09-22
I
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Y20200000792
布瓦西坦
上虞京新药业有限公司;
境内生产
10kg/桶
2020-09-22
I
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Y20200001023
卡格列净
杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司;
境内生产
5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；25kg/桶
2020-09-22
I
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Y20200000910
谷胱甘肽
云南积大生物科技有限公司;
境内生产
20kg/桶
2020-09-21
I
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Y20200001006
利伐沙班
浙江天宇药业股份有限公司;
境内生产
25Kg/桶
2020-09-21
I
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Y20200000971
氟比洛芬
Hy-Gro Chemicals Pharmtek Pvt Ltd;Hy-Gro Chemicals Pharmtek Pvt Ltd;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶
2020-09-21
I
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Y20200001013
和乐布韦
南京圣和药业股份有限公司;
境内生产
每袋15kg
2020-09-17
I
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Y20200000949
替普瑞酮
利安隆（天津）制药有限公司;
境内生产
2kg/瓶；10kg/瓶；20kg/瓶
2020-09-17
I
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Y20200000735
盐酸奥洛他定
四川子仁制药有限公司;
境内生产
每桶2.0kg
2020-09-17
I
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Y20200000865
曲前列尼尔钠
重庆博腾制药科技股份有限公司;
境内生产
0.3 kg/桶，0.2 kg/桶，0.15 kg/桶，0.1 kg/桶
2020-09-17
I
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