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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200000767
异丙托溴铵
河北国龙制药有限公司;
境内生产
1Kg/袋
2020-08-28
I
-
Y20200000903
泼尼松龙
山东新华制药股份有限公司;
境内生产
10kg/桶
2020-08-28
I
-
Y20200000658
盐酸考尼伐坦
吉林省博大伟业制药有限公司;
境内生产
5kg/桶
2020-08-28
I
-
Y20200000915
他达拉非
山东鲁宁药业有限公司;
境内生产
(1)5kg/袋(2)10kg/袋(3)25kg/袋
2020-08-28
I
-
Y20200000757
苯磺酸阿曲库铵
Farmhispania, S.A.;Farmhispania, S.A.;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
100g/桶,200g/桶,500g/桶,1kg/桶,2kg/ 桶,3kg/桶,4kg/桶,5kg/桶
2020-08-28
I
-
Y20200000869
盐酸达泊西汀
Optimus Drugs Private Limited;Optimus Drugs Private Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司;
境外生产
2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶、50kg/桶
2020-08-28
I
-
Y20200000741
左甲状腺素钠
M/s. Macleods Pharmaceuticals Ltd.;M/s. Macleods Pharmaceuticals Ltd.;上海葆隆生物科技有限公司;
境外生产
1.0 公斤/袋,2.0公斤/袋,3.0公斤/袋,5.0公斤/袋
2020-08-28
I
-
Y20200000840
盐酸美法仑
Sionc Pharmaceuticals Pvt Ltd;Sionc Pharmaceuticals Pvt Ltd;广州安信医药有限公司;
境外生产
1g/袋、10g/袋、50g/袋、100g/袋、200g/袋、500g/袋、1000g/袋
2020-08-27
I
-
Y20200000848
富马酸喹硫平
ZCL CHEMICALS LIMITED;ZCL CHEMICALS LIMITED;天津市捷安凯医药有限公司;
境外生产
100g/袋, 300g/袋, 500g/袋, 1kg/桶, 2kg/桶, 5kg/桶, 10kg/桶, 15kg/桶, 20kg/桶, 25kg/桶, 45kg/桶, 50kg/桶
2020-08-26
I
-
Y20200000843
利格列汀
Assia Chemical Industries Ltd.;Assia Chemical Industries Ltd.;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司;
境外生产
1kg,2kg,5kg,12kg
2020-08-25
I
-
Y20200000225
水杨酸甲酯
API Corporation;API Corporation, Yoshitomi Plant;珠海蔚蓝医药有限公司;
境外生产
20kg/桶
2020-08-24
I
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Y20200000847
帕瑞昔布钠
宁波斯迈克制药有限公司;
境内生产
1.0kg/包
2020-08-24
I
-
Y20200000850
重酒石酸去甲肾上腺素
ChemPacific Corp;ChemPacific Corp;浙江凯普化工有限公司;
境外生产
100g/瓶;250g/瓶;300g/瓶;500g/瓶
2020-08-24
I
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Y20200000876
硫酸沙丁胺醇
Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l. ;Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l. ;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司;
境外生产
0.5kg,1kg,2kg,5kg,10kg,25kg
2020-08-24
I
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Y20200000916
醋酸艾替班特
江苏豪森药业集团有限公司;
境内生产
0.4kg/袋
2020-08-24
I
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Y20200000855
肝素钠
重庆伊诺生化制品有限公司;
境内生产
净重4.0kg/件
2020-08-24
I
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Y20190001080
艾司奥美拉唑镁
AstraZeneca UK Limited;Minakem Dunkerque Production ;阿斯利康投资(中国)有限公司;
境外生产
46kg/桶 48kg/桶 50kg/桶
2020-08-21
I
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Y20200000823
普瑞巴林
Dr. Reddy‘s Laboratories Ltd.;Dr. Reddy’s Laboratories Limited;瑞迪博士(无锡)制药有限公司;
境外生产
2kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶。25kg/桶。30kg/桶。35kg/桶。40kg/桶。
2020-08-21
I
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Y20200000736
磷酸奥司他韦
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
境内生产
20kg/桶
2020-08-21
I
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Y20200000901
罗沙司他
南京正大天晴制药有限公司;
境内生产
1kg/桶。2kg/桶。5kg/桶。8kg/桶。11kg/桶。
2020-08-21
I
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