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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200000355
盐酸苯海拉明
Wanbury Limited;Wanbury Limited;南京辰和医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；25kg/桶；50kg/桶
2020-09-17
I
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Y20190000750
枸橼酸托法替布
MSN Laboratories Private Limited;MSN Laboratories Private Limited;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
0.1kg/桶；1kg/桶；4kg/桶；7kg/桶
2020-09-17
I
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Y20200000725
硫酸阿托品
Katsura Chemical Co., Ltd.;Katsura Chemical Co., Ltd.;昆翎（天津）医药发展有限公司;
境外生产
1kg/袋，5袋/罐
2020-09-17
I
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Y20200000852
重酒石酸间羟胺
辽源市银鹰制药有限责任公司;
境内生产
1kg/瓶
2020-09-15
I
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Y20200000996
硝酸益康唑
重庆华邦胜凯制药有限公司;
境内生产
10kg/袋
2020-09-15
I
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Y20200000993
苹果酸卡博替尼
南京海润医药有限公司;
境内生产
5kg/袋
2020-09-15
I
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Y20190021336
盐酸克仑特罗
Vamsi Labs Ltd.;Vamsi Labs Ltd.;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
10g/桶。100g/桶。500g/桶。1kg/桶。5kg/桶。
2020-09-15
I
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Y20200000946
丙酸氯倍他索
Symbiotec Pharmalab Private Limited;Symbiotec Pharmalab Private Limited;上海富岚生物科技有限公司;
境外生产
铝桶：1kg/桶；2kg/桶；5kg/桶。聚丙烯桶：1kg/桶；5kg/桶。
2020-09-15
I
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Y20200000034
酒石酸肾上腺素
Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.;Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
0.01kg/桶，0.02kg/桶，0.03kg/桶，0.05kg/桶，0.06kg/桶，0.1kg/桶，0.25kg/桶，0.3kg/桶，0.5kg/桶，0.75kg/桶，1kg/桶，3kg/桶
2020-09-15
I
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Y20190021396
肾上腺素
Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.;Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
0.01kg/桶，0.02kg/桶，0.03kg/桶，0.05kg/桶，0.06kg/桶，0.1kg/桶，0.25kg/桶，0.3kg/桶，0.5kg/桶，0.75kg/桶，1kg/桶，3kg/桶
2020-09-15
I
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Y20200000972
醋酸去氨加压素
翰宇药业（武汉）有限公司;
境内生产
1g/袋，5g/袋，10g/袋，20g/袋，50g/袋
2020-09-15
I
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Y20200000975
骨化三醇
四川国为制药有限公司;
境内生产
0.1g/瓶，0.5g/瓶，1.0g/瓶，5.0g/瓶
2020-09-14
I
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Y20200000411
磷酸特地唑胺
瑞阳制药有限公司;
境内生产
约6kg/桶
2020-09-14
I
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Y20200000799
米拉贝隆
MEGAFINE PHARMA (P) LTD.;MEGAFINE PHARMA (P) LTD.;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶，50kg/桶
2020-09-14
I
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Y20200000932
卡格列净
江苏德源药业股份有限公司;
境内生产
11kg/袋
2020-09-14
I
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Y20200000956
盐酸萘甲唑啉
河南新天地药业股份有限公司;
境内生产
1kg/桶；2kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；25kg/桶
2020-09-14
I
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Y20200000802
钆特酸葡胺
台耀化学股份有限公司;台耀化学股份有限公司芦竹厂;广州安信医药有限公司;
港澳台生产
0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；4kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；50kg/袋
2020-09-14
I
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Y20200000935
奥贝胆酸
江苏恒瑞医药股份有限公司;
境内生产
2.5kg/袋
2020-09-14
I
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Y20200000776
碳酸镧
Solara Active Pharma Sciences Limited;Solara Active Pharma Sciences Limited;杭州泰格医药科技股份有限公司;
境外生产
20 kg/桶
2020-09-14
I
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Y20200000964
硝苯地平
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶
2020-09-14
I
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