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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001040
泊沙康唑
浙江海正药业股份有限公司;
境内生产
10kg/桶
2020-09-28
I
-
Y20200001068
硫酸特布他林
四川仁安药业有限责任公司;
境内生产
500g/瓶
2020-09-28
I
-
Y20200000455
亚胺培南
High Tech Pharm Co., Ltd.;High Tech Pharm Co., Ltd.;北京海太科技有限公司;
境外生产
1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；4kg/袋；5kg/袋
2020-09-28
I
-
Y20200001025
盐酸达拉他韦
南京圣和药业股份有限公司;
境内生产
每袋20kg
2020-09-28
I
-
Y20200000944
盐酸达泊西汀
上海现代制药海门有限公司;
境内生产
5kg/桶
2020-09-28
I
-
Y20200001004
加巴喷丁
江西同和药业股份有限公司;
境内生产
25kg/桶
2020-09-27
I
-
Y20200001038
米拉贝隆
深圳万乐药业有限公司;
境内生产
1000g/袋，2袋/瓶。
2020-09-27
I
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Y20200000951
非布司他
江苏九阳生物制药有限公司;
境内生产
3kg/听
2020-09-25
I
-
Y20200001057
左乙拉西坦
Srini Pharmaceuticals Private Limited;Srini Pharmaceuticals Private Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司;
境外生产
1公斤/桶，2公斤/桶，5公斤/桶，10公斤/桶，15公斤/桶，20公斤/桶，25公斤/桶
2020-09-25
I
-
Y20200001050
对乙酰氨基酚
深州冀衡药业有限公司;
境内生产
25kg/袋
2020-09-25
I
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Y20200000226
聚乙二醇4000
南京威尔药业集团股份有限公司;
境内生产
500Kg/袋
2020-09-25
I
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Y20200000922
盐酸布比卡因
MOEHS IBERICA S.L.;MOEHS Catalana S.L.;上海禾丰制药有限公司;
境外生产
25kg/桶
2020-09-25
I
-
Y20200000988
盐酸美金刚
Dr.Reddy‘s Laboratories Limited;Dr.Reddy‘s Laboratories Limited;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
1Kg/桶，2Kg/桶，3Kg/桶，4Kg/桶，5Kg/桶，6Kg/桶，7Kg/桶，8Kg/桶，9Kg/桶，10Kg/桶，20Kg/桶，25Kg/桶
2020-09-25
I
-
Y20200000884
普拉洛芬
山东科源制药股份有限公司;
境内生产
500g/袋
2020-09-25
I
-
Y20200000846
钆布醇
Dongkook Life Science Co., Ltd.;Dongkook Life Science Co., Ltd.;杭州泰格医药科技股份有限公司;
境外生产
10 kg/桶
2020-09-24
I
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Y20200000807
左乙拉西坦
Lupin Limited;Lupin Limited，DABHASA;印度鲁宾有限公司上海代表处;
境外生产
25kg/袋，50kg/袋
2020-09-24
I
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Y20200001015
阿齐沙坦
神隆医药（常熟）有限公司;
境内生产
50 kg/桶
2020-09-24
I
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Y20200000918
吡非尼酮
ZCL Chemicals Limited;ZCL Chemicals Limited;广州安信医药有限公司;
境外生产
0.1kg/袋；0.3kg/袋；0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；4kg/袋；5kg/袋；6kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；50kg/袋
2020-09-24
I
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Y20190021157
聚乙二醇 4000
Sanyo Chemical Industries, Ltd.;Sanyo Chemical Industries, Ltd. Nagoya Factory;北京凯思玛咨询服务有限公司;
境外生产
20kg/袋
2020-09-24
I
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Y20200000891
阿立哌唑
岳阳新华达制药有限公司;
境内生产
25Kg/袋
2020-09-23
I
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