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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001067
厄贝沙坦
Sanofi Chimie;SANOFI CHIMIE;赛诺菲（中国）投资有限公司;
境外生产
25kg/桶
2020-10-30
I
-
Y20200001158
阿哌沙班
石药集团欧意药业有限公司;
境内生产
3kg/袋
2020-10-30
I
-
Y20200001002
托伐普坦
Aurore Pharmaceuticals Private Limited;Aurore Pharmaceuticals Private Limited;广州市桐晖药业有限公司;
境外生产
0.5KG/袋；0.5KG/桶；1KG/袋；1KG/桶；5KG/袋；5KG/桶；10KG/袋；10KG/桶；15KG/袋；15KG/桶；20KG/袋；20KG/桶
2020-10-30
I
-
Y20200001061
异亮氨酸
上海协和氨基酸有限公司;
境内生产
20kg/桶
2020-10-29
I
-
Y20200000914
雌三醇
Aspen Oss B.V.;Aspen Oss B.V.;诺思格（北京）医药科技股份有限公司;
境外生产
500g/桶、1000g/桶、3kg/桶、5.5kg/桶、6.5kg/桶、10.5kg/桶
2020-10-29
I
-
Y20200001039
甲磺酸沙非胺
精华制药集团南通有限公司;
境内生产
1kg/袋。2kg/袋。5kg/袋。12kg/袋。
2020-10-28
I
-
Y20200000983
富马酸丙酚替诺福韦
福建南方制药股份有限公司;
境内生产
2000g/包
2020-10-28
I
-
Y20190021643
甲磺酸伊马替尼
山东安信制药有限公司
境内生产
-
-
A
CYHS1700526
Y20200000577
盐酸依匹斯汀
江苏慧聚药业有限公司;
境内生产
2Kg/袋
2020-10-26
I
-
Y20200000827
醋酸阿比特龙
Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司;
境外生产
1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。4kg/桶。5kg/桶。6kg/桶。7kg/桶。8kg/桶。9kg/桶。10kg/桶。
2020-10-26
I
-
Y20200000947
盐酸丁卡因
Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd;Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd;广州安信医药有限公司;
境外生产
1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、25kg/袋、50kg/袋
2020-10-26
I
-
Y20200000948
拉考沙胺
Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd;Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd;广州安信医药有限公司;
境外生产
1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、25kg/袋、50kg/袋
2020-10-26
I
-
Y20200000277
酚磺乙胺
SNA HEALTHCARE PVT LTD;SNA HEALTHCARE PVT LTD;上海信汇国际贸易有限公司;
境外生产
15公斤/桶，25公斤/桶
2020-10-26
I
-
Y20200000961
米氮平
Maithri Drugs Private Limited.;Maithri Drugs Private Limited.;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶
2020-10-23
I
-
Y20200001122
糠酸氟替卡松
奥锐特药业股份有限公司;
境内生产
1.0kg/听；2.0kg/听
2020-10-23
I
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Y20200000987
琥珀酸甲泼尼龙
BIOFER S.P.A.;BIOFER S.P.A.;天津市捷安凯医药有限公司;
境外生产
1Kg/桶、5Kg/桶、10Kg/桶
2020-10-21
I
-
Y20200000984
盐酸文拉法辛
IPCA LABORATORIES LIMITED;IPCA LABORATORIES LIMITED;肇庆市定康药业有限公司;
境外生产
1kg/桶，5kg/桶，25kg/桶，50kg/桶
2020-10-21
I
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Y20200001005
阿哌沙班
江西同和药业股份有限公司;
境内生产
10kg/桶
2020-10-21
I
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Y20200000898
奥美拉唑钠
Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。
2020-10-21
I
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Y20200001048
氟比洛芬
石家庄中硕制药有限公司;
境内生产
5kg/桶
2020-10-20
I
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