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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001193
泮托拉唑钠
湖南九典宏阳制药有限公司;
境内生产
10kg/袋
2020-11-11
I
-
Y20200001052
阿达帕林
Aarti Industries Limited;Aarti Industries Limited;广州瑞世达医药科技有限公司;
境外生产
0.5kg/桶，1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶
2020-11-11
I
-
Y20200001168
甲磺酸仑伐替尼
江西青峰药业有限公司;
境内生产
1kg/袋
2020-11-11
I
-
Y20190021645
盐酸恩沙替尼
贝达药业股份有限公司
境内生产
-
-
A
CXHS1800044
Y20190021644
门冬胰岛素
甘李药业股份有限公司
境内生产
-
-
A
CXSS1400001
Y20200001084
恩扎卢胺
Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;瑞迪博士（北京）药业有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/ 桶，4kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，20kg/桶
2020-11-10
I
-
Y20200000251
碳酸氢钠
SOLVAY QUíMICA S.L.;SOLVAY QUíMICA S.L.;北京安五通医药生物科技有限责任公司;
境外生产
25kg/袋，1000kg/袋
2020-11-10
I
-
Y20200001178
甲苯磺酸艾多沙班
先声药业有限公司;
境内生产
5kg/袋
2020-11-10
I
-
Y20200001027
丙胺卡因
Siegfried Evionnaz SA;Siegfried Evionnaz SA;斯福瑞（南通）制药有限公司;
境外生产
1kg/桶，10kg/桶，40kg/桶
2020-11-10
I
-
Y20200000553
特立氟胺
Honour Lab Limited, Unit-III;Honour Lab Limited, Unit-III;熙德隆药业（北京）有限公司;
境外生产
1Kg/桶。2Kg/桶。3Kg/桶。4Kg/桶。5Kg/桶。6Kg/桶。7Kg/桶。8Kg/桶。9Kg/桶。10Kg/桶。15Kg/桶。20Kg/桶。25Kg/桶。
2020-11-09
I
-
Y20200001056
利那洛肽
成都圣诺生物制药有限公司;
境内生产
100g/瓶(250ml)
2020-11-06
I
-
Y20200000919
达格列净
ZCL Chemicals Limited;ZCL Chemicals Limited;广州安信医药有限公司;
境外生产
0.1kg/袋；0.3kg/袋；0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；4kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；50kg/袋
2020-11-06
I
-
Y20200001141
利伐沙班
山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;
境内生产
10KG/袋，20KG/袋，30KG/袋，40KG/袋
2020-11-05
I
-
Y20200001194
磷酸奥司他韦
中山万汉制药有限公司;
境内生产
10kg/袋/桶
2020-11-05
I
-
Y20200001119
酮康唑
Piramal Pharma Limited;Piramal Pharma Limited;肇庆市定康药业有限公司;
境外生产
1kg/桶；5kg/桶；25kg/桶；50kg/桶
2020-11-05
I
-
Y20200001059
氯化乙酰甲胆碱
山西普德药业有限公司;
境内生产
6kg/袋
2020-11-04
I
-
Y20200001177
富马酸贝达喹啉
先声药业有限公司;
境内生产
5kg/袋
2020-11-04
I
-
Y20200000986
右雷佐生
珠海润都制药股份有限公司;
境内生产
250g/袋、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋、4 kg/袋
2020-11-04
I
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Y20200001121
氟比洛芬
湖南九典宏阳制药有限公司;
境内生产
25kg/桶
2020-11-03
I
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Y20200001123
盐酸西那卡塞
河北国龙制药有限公司;
境内生产
7kg/袋
2020-11-03
I
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