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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20190021642
重组赖脯胰岛素
Eli Lilly and Company; Eli Lilly and Company; 美国礼来亚洲公司上海代表处
境外生产
-
-
A
JXSS2000005
Y20190021641
氨丁三醇奥扎格雷
武汉恒信源药业有限公司
境内生产
-
-
A
CXHS1800011
Y20200001105
缬沙坦
安徽美诺华药物化学有限公司;
境内生产
20.0kg/袋
2020-10-19
I
-
Y20200000821
尼索地平
Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。
2020-10-16
I
-
Y20200001094
曲伏前列素
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.;CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.;赛诺菲（中国）投资有限公司;
境外生产
0.1 g; 0.2 g; 0.5 g; 1 g; 2 g; 3 g; 4 g; 5 g; 6 g; 7 g; 8 g; 9 g; 10 g; 15 g; 20 g; 25 g; 30 g; 40 g; 50 g, 60 g; 70 g; 80 g; 90 g; 100 g; 150 g; 200 g; 250 g; 300 g; 350 g; 400 g; 450 g; 500 g; 600 g; 700 g; 800 g; 900 g; 1000 g/瓶
2020-10-16
I
-
Y20200000985
苯磺酸氨氯地平
IPCA LABORATORIES LIMITED;IPCA LABORATORIES LIMITED;肇庆市定康药业有限公司;
境外生产
1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶，50kg/桶
2020-10-16
I
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Y20200000744
盐酸鲁拉西酮
MSN Pharmachem Private Limited;MSN Pharmachem Private Limited;南京法默凯医药科技有限公司;
境外生产
1kg/袋，2kg/袋，5kg/袋，7kg/袋，9kg/袋，10kg/袋，25kg/袋，30kg/袋，50kg/袋
2020-10-16
I
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Y20200001095
盐酸伐地那非
金鸿药业股份有限公司;
境内生产
10kg/袋/桶
2020-10-16
I
-
Y20200001109
盐酸多巴酚丁胺
山东方明药业集团股份有限公司;
境内生产
5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶
2020-10-16
I
-
Y20200000747
盐酸多柔比星
Synbias Pharma AG;Gemini PharmChem Mannheim GmbH;深圳市康哲生物科技有限公司;
境外生产
2g/瓶、100g/瓶、200g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶
2020-10-16
I
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Y20200000836
盐酸昂丹司琼
Natco Pharma Limited;Natco Pharma Limited - Chemical Division;江苏复星医药销售有限公司;
境外生产
25kg/桶
2020-10-16
I
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Y20200000822
氨基己酸
Optimus Drugs Private Limited;Optimus Drugs Private Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司;
境外生产
1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，40kg/桶
2020-10-16
I
-
Y20200001111
右旋雷贝拉唑钠
湖南明瑞制药有限公司;
境内生产
1kg/袋
2020-10-16
I
-
Y20200000934
克霉唑
Halcyon Labs Pvt. Ltd.;Halcyon Labs Pvt. Ltd.;广州安信医药有限公司;
境外生产
0.5kg/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 5kg/袋, 10kg/袋, 25kg/袋, 50kg/袋
2020-10-16
I
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Y20200000970
糠酸氟替卡松
新乡海滨药业有限公司;
境内生产
200g/袋，500g/袋，1kg/袋
2020-10-16
I
-
Y20200001114
枸橼酸托法替布
亚宝药业集团股份有限公司;
境内生产
每袋1kg
2020-10-16
I
-
Y20200001047
盐酸美金刚
万特制药（海南）有限公司;
境内生产
5kg/桶
2020-10-16
I
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Y20200000963
布比卡因碱
江苏天和制药有限公司;
境内生产
1kg/桶; 2kg/桶；3kg/桶；4kg/桶；5kg/桶；6kg/桶；7kg/桶
2020-10-16
I
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Y20200001037
米氮平
Aspen Oss B.V.;Aspen Oss B.V.;诺思格（北京）医药科技股份有限公司;
境外生产
500g/桶、1000g/桶、3kg/桶、5.5kg/桶、12.5kg/桶
2020-10-15
I
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Y20200001112
盐酸右美托咪定
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司;
境内生产
10g，50g，100g
2020-10-15
I
-
