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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001196
塞来昔布
Aurore Pharmaceuticals Private Limited;Aurore Pharmaceuticals Private Limited;浙江印源医药有限公司;
境外生产
50L HDPE桶，65L HDPE桶
2020-11-17
I
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Y20200000623
艾司奥美拉唑镁
SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;南京艾法瑞医药科技有限公司;
境外生产
25kg
2020-11-17
I
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Y20200001076
非布司他
湖南方盛制药股份有限公司;
境内生产
6.0kg/袋
2020-11-17
I
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Y20200001186
富马酸丙酚替诺福韦
瑞阳制药股份有限公司;
境内生产
15.00kg/桶
2020-11-16
I
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Y20200000969
盐酸鲁拉西酮
Glenmark Life Sciences Limited;Glenmark Life Sciences Limited;广州市桐晖药业有限公司;
境外生产
0.5kg/桶；1 kg/桶；5 kg/桶；10 kg/桶；20 kg/桶
2020-11-16
I
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Y20200001031
盐酸利多卡因
山东威智百科药业有限公司;
境内生产
15kg/桶
2020-11-13
I
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Y20200001147
艾司奥美拉唑钠
海南普利制药股份有限公司;
境内生产
2.5kg/袋
2020-11-13
I
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Y20200001198
雷美替胺
Nuray Chemicals Private Limited;Nuray Chemicals Private Limited;天津乾启医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶。2kg/桶。5kg/桶
2020-11-13
I
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Y20200001185
地拉罗司
江苏豪森药业集团有限公司;
境内生产
21kg/袋
2020-11-13
I
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Y20200001160
克拉屈滨
台湾神隆股份有限公司;台湾神隆股份有限公司;上海神隆生化科技有限公司;
港澳台生产
每瓶0.1 Kg，每桶0.3 Kg，每桶0.5 Kg，每桶2 Kg，每桶15 Kg，每桶20 Kg。
2020-11-13
I
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Y20200001165
氟维司群
山东新时代药业有限公司;
境内生产
5.00kg/桶。10.00kg/桶
2020-11-13
I
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Y20200001064
己酮可可碱
SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED;SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED;杭州泰格医药科技股份有限公司;
境外生产
100g/袋; 500g/袋;1kg/袋;5kg/袋;10kg/袋;25kg/袋;50kg/袋
2020-11-13
I
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Y20200001077
聚乙二醇4000
科莱恩化工（惠州）有限公司;
境内生产
每袋25KG
2020-11-12
I
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Y20200000814
拉考沙胺
Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。
2020-11-12
I
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Y20200001151
替米沙坦
迪嘉药业集团有限公司;
境内生产
0.5Kg/桶。1Kg/桶。2Kg/桶。5Kg/桶。10Kg/桶。20Kg/桶。25Kg/桶。
2020-11-11
I
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Y20200000820
阿哌沙班
Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。
2020-11-11
I
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Y20200001214
枸橼酸托法替布
杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司;
境内生产
5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；25kg/桶
2020-11-11
I
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Y20200001036
卡泊三醇
南京海融制药有限公司;
境内生产
0.25g/瓶；1g/瓶；5g/瓶；10g/瓶
2020-11-11
I
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Y20200001184
利多卡因
海思科制药（眉山）有限公司;
境内生产
15kg/袋
2020-11-11
I
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Y20200001145
利格列汀
四川新开元制药有限公司;
境内生产
1kg/件
2020-11-11
I
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