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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200000485
维生素B6
帝斯曼维生素（上海）有限公司;
境内生产
20kg/袋
2020-07-28
I
-
Y20200000588
恩杂鲁胺
奥锐特药业股份有限公司;
境内生产
10.0kg/袋
2020-07-28
I
-
Y20200000662
无水乙醇
国药集团国瑞药业有限公司;
境内生产
200kg/罐
2020-07-28
I
-
Y20200000782
硫代硫酸钠
重庆凯林制药有限公司;
境内生产
每袋20kg，每袋25kg
2020-07-28
I
-
Y20200000659
阿扎胞苷
山东新时代药业有限公司;
境内生产
1.50kg/桶。3.00kg/桶。5.00kg/桶。10.00kg/桶
2020-07-28
I
-
Y20200000103
卡前列素氨丁三醇
MSN Laboratories Private Limited ;MSN Laboratories Private Limited ;南京法默凯医药科技有限公司;
境外生产
0.5g/瓶，1g/瓶，2g/瓶，3g/瓶，5g/瓶，10g/瓶，15g/瓶，20g/瓶，35g/瓶，50g/瓶，75g/瓶，100g/瓶
2020-07-28
I
-
Y20190021627
盐酸右美托咪定
国药集团工业有限公司廊坊分公司
境内生产
每袋50g
-
A
CYHS1700196
Y20190021626
苯磺酸瑞马唑仑
宜昌人福药业有限责任公司
境内生产
1000.0g/袋
-
A
CXHS1800034
Y20190021625
红霉素
沈阳抗生素厂
境内生产
20KG/桶
-
A
CYHT1500519
Y20190021624
烟酰胺
沈阳抗生素厂
境内生产
15KG/桶
-
A
CYHT1600560
Y20200000558
苹果酸舒尼替尼
Medichem Manufacturing (Malta) Ltd.;Medichem Manufacturing (Malta) Ltd.;杭州径驰科技有限公司;
境外生产
0.5kg/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 3kg/袋, 4kg/袋, 5kg/袋, 6kg/袋,7kg/袋, 8kg/袋, 9kg/袋, 10kg/袋,12kg/袋, 15kg/袋, 20kg/袋,25kg/袋
2020-07-27
I
-
Y20200000682
舒更葡糖钠
浙江仙琚制药股份有限公司;
境内生产
100g/袋，200g/袋，500g/袋，1kg/袋，1.5kg/袋，2kg/袋
2020-07-27
I
-
Y20200000773
琥珀酸曲格列汀
四川科伦药业股份有限公司;
境内生产
7kg/袋
2020-07-27
I
-
Y20200000781
苹果酸舒尼替尼
山东朗诺制药有限公司;
境内生产
1kg/袋。3kg/袋。5kg/袋
2020-07-27
I
-
Y20190021501
巴替非班
成都圣诺生物制药有限公司;
境内生产
25g/瓶，500g/桶
2020-07-27
I
-
Y20200000032
替格瑞洛
湖南华纳大药厂手性药物有限公司;
境内生产
每桶1kg。每桶15kg。每桶25kg。
2020-07-27
I
-
Y20200000663
溴吡斯的明
Procos S.P.A.;Procos S.P.A.;广州安信医药有限公司;
境外生产
1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；4kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋
2020-07-27
I
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Y20200000794
富马酸丙酚替诺福韦
南京正大天晴制药有限公司;
境内生产
1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。5kg/桶。7kg/桶。
2020-07-24
I
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Y20200000763
特立帕肽
成都圣诺生物制药有限公司;
境内生产
25g/瓶；10g/瓶；5g/瓶
2020-07-23
I
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Y20200000753
聚甲酚磺醛
山东新时代药业有限公司;
境内生产
10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶。25kg/桶。
2020-07-23
I
-
