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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001096
琥珀酸曲格列汀
浙江华贝药业有限责任公司;
境内生产
1 Kg
2020-11-25
I
-
Y20200001120
利奈唑胺
UNION QUIMICO FARMACEUTICA, SA (UQUIFA);UNION QUIMICO FARMACEUTICA, SA (UQUIFA);北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶
2020-11-23
I
-
Y20200001224
泊沙康唑
江西青峰药业有限公司;
境内生产
3kg/袋
2020-11-23
I
-
Y20200001045
盐酸二甲双胍
Harman Finochem Limited ;Harman Finochem Limited ;北京播实之星医药科技有限公司;
境外生产
25kg/桶。25kg/箱
2020-11-23
I
-
Y20200001203
枸橼酸西地那非
Azico Biophore India Pvt.Ltd.;Azico Biophore India Pvt.Ltd.;北京莱瑞森医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶
2020-11-23
I
-
Y20200001170
硫代硫酸钠
国药集团国瑞药业有限公司;
境内生产
15KG/袋
2020-11-23
I
-
Y20190021649
磷酸咯萘啶
湖北美林药业有限公司
境内生产
-
-
A
CYHT1600854
Y20190021648
低分子量肝素钠
山东绅联药业有限公司
境内生产
-
-
A
CYHT1600479
Y20190021647
枸橼酸舒芬太尼
江苏恩华药业股份有限公司
境内生产
-
-
A
CYHS1700413
Y20200001242
哌柏西利
江苏豪森药业集团有限公司;
境内生产
30 kg/袋
2020-11-20
I
-
Y20200000832
磷酸氢镁
Chemische Fabrik Budenheim KG;Chemische Fabrik Budenheim KG;骥驭贸易（上海）有限公司;
境外生产
40kg/桶
2020-11-18
I
-
Y20190021646
N-乙酰-L-酪氨酸
烟台鲁银药业有限公司
境内生产
-
-
A
CYHT1600243
Y20200001085
甲磺酸达比加群酯
山东安弘制药有限公司;
境内生产
5kg/桶
2020-11-17
I
-
Y20200000973
盐酸二甲双胍
Harman Finochem Limited;Harman Finochem Limited;广州安信医药有限公司;
境外生产
5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋
2020-11-17
I
-
Y20200001173
酒石酸唑吡坦
AARTI DRUGS LIMITED;AARTI DRUGS LIMITED;上海信汇国际贸易有限公司;
境外生产
1公斤/２公斤/５公斤/１０公斤/２５公斤/５０公斤
2020-11-17
I
-
Y20200001176
伊布替尼
先声药业有限公司;
境内生产
5kg/袋
2020-11-17
I
-
Y20200001179
头孢呋辛钠
浙江东盈药业有限公司;
境内生产
5kg/瓶*2 瓶/箱
2020-11-17
I
-
Y20200001257
浓过氧化氢溶液
天津市东方广诚医药化工有限公司;
境内生产
外用液体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶500g。食品包装用聚乙烯瓶：每瓶1000g。食品包装用聚乙烯桶：每桶10kg。食品包装用聚乙烯桶：每桶25kg。
2020-11-17
I
-
Y20200001071
利多卡因
山西新宝源制药有限公司;
境内生产
25Kg/袋
2020-11-17
I
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Y20200001163
氯巴占
宜昌人福药业有限责任公司;
境内生产
2000.0g/袋
2020-11-17
I
-
