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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001260
盐酸丙美卡因
神隆医药（常熟）有限公司;
境内生产
1.5kg/袋
2020-12-08
I
-
Y20190021651
环泊酚
海思科制药（眉山）有限公司
境内生产
-
-
A
CXHS1900019
Y20200001199
利伐沙班
南京恒生制药有限公司;
境内生产
10kg/袋/桶
2020-12-07
I
-
Y20200001256
度他雄胺
齐鲁制药有限公司;
境内生产
100g/桶、500g/桶、1kg/桶、5kg/桶
2020-12-07
I
-
Y20200001143
碳酸镧
Natco Pharma Limited;Natco Pharma Limited - Chemical Division;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2020-12-07
I
-
Y20200001289
奥扎格雷钠
山东诚汇双达药业有限公司;
境内生产
1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶
2020-12-07
I
-
Y20200001296
达伐吡啶
Regis Technologies, Inc.;Regis Technologies, Inc.;方泰达生物医药科技有限公司;
境外生产
2 kg/塑料瓶
2020-12-07
I
-
Y20200001202
氢溴酸加兰他敏
台湾神隆股份有限公司;台湾神隆股份有限公司;上海神隆生化科技有限公司;
港澳台生产
每瓶0.3 Kg。每桶0.5 Kg。每桶2 Kg。每桶10 Kg。每桶15 Kg。每桶20 Kg。
2020-12-07
I
-
Y20200001294
盐酸厄洛替尼
MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
1kg/桶；2kg/桶；5kg/桶；10kg/桶
2020-12-07
I
-
Y20200001282
福司奈妥匹坦氯盐酸盐
南京海润医药有限公司;
境内生产
3kg/瓶
2020-12-07
I
-
Y20200001286
重组人胰岛素
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
境外生产
2L/瓶
2020-12-07
I
-
Y20200001305
鲁比前列酮
南京正大天晴制药有限公司;
境内生产
60g/袋。30g/袋。20g/袋。10g/袋。5g/袋。1g/袋。
2020-12-07
I
-
Y20200000926
阿哌沙班
Micro Labs Limited;Micro Labs Limited;上海凯威医药科技有限公司;
境外生产
3kg/桶；10kg/桶；25kg/桶
2020-12-07
I
-
Y20200001266
硫酸氢伊伐布雷定
江苏恒瑞医药股份有限公司;
境内生产
9.50kg
2020-12-07
I
-
Y20200001201
甲磺酸加诺沙星
FUJIFILM Toyama Chemical Co.,Ltd.;Toyama Second Factory, FUJIFILM Toyama Chemical Co.,Ltd.;北京亦度正康健康科技有限公司;
境外生产
35 kg/桶
2020-12-07
I
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Y20200001213
醋酸奥曲肽
湖北健翔生物制药有限公司;
境内生产
50g/包
2020-12-03
I
-
Y20200000831
磷酸氢钙
Chemische Fabrik Budenheim KG;Chemische Fabrik Budenheim KG;骥驭贸易（上海）有限公司;
境外生产
50kg/桶
2020-12-03
I
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Y20200001152
阿立哌唑
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
6kg/袋
2020-12-02
I
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Y20200001298
艾博韦泰
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
境内生产
25g/瓶
2020-12-02
I
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Y20200001183
丙胺卡因
海思科制药（眉山）有限公司;
境内生产
10kg/袋
2020-12-02
I
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