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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001226
重酒石酸间羟胺
LABORATORI ALCHEMIA S.R.L.;LABORATORI ALCHEMIA S.R.L.;北京源通康百医药有限公司;
境外生产
2kg/袋
2020-12-22
I
-
Y20200000801
依折麦布
Neuland Laboratories Ltd;Neuland Laboratories Ltd;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶,2kg/桶,3kg/桶,4kg/桶,5kg/桶,6kg/桶,7kg/kg/桶,8kg/kg/桶,9kg/kg/桶,10kg/kg/桶,15kg/桶,20kg/kg/桶,25kg/桶
2020-12-22
I
-
Y20200001366
地喹氯铵
安徽恒星制药有限公司;
境内生产
300 g/袋
2020-12-22
I
-
Y20200001348
琥珀酸索利那新
浙江国邦药业有限公司;
境内生产
5kg/桶,10kg/桶,25kg/桶
2020-12-22
I
-
Y20200001309
盐酸二甲双胍
山东寿光博康制药有限公司;
境内生产
25.0kg/桶(箱)
2020-12-22
I
-
Y20200001386
德拉沙星葡甲胺
南京海润医药有限公司;
境内生产
5kg/桶
2020-12-22
I
-
Y20200001388
苹果酸卡博替尼
先声药业有限公司;
境内生产
5kg/袋
2020-12-22
I
-
Y20200001312
酒石酸布托啡诺
国药集团国瑞药业有限公司;
境内生产
1.0kg/袋
2020-12-16
I
-
Y20200000775
糠酸莫米松
STERLING S.P.A.;STERLING S.P.A.;中诺凯琳医药发展(苏州)有限公司;
境外生产
5g/桶。10g/桶。20g/桶。50g/桶。100g/桶。200g/桶。500g/桶。1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶
2020-12-16
I
-
Y20200001188
培美曲塞二钠
苏州立新制药有限公司;
境内生产
1kg/袋
2020-12-16
I
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Y20200001128
富马酸伏诺拉生
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
8kg/桶
2020-12-16
I
-
Y20200001301
盐酸普拉克索
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
1.5kg/桶,1.0kg/桶,0.5kg/桶,0.3kg/桶
2020-12-16
I
-
Y20200001272
拉坦前列素
GENTEC SA ;GENTEC SA ;广东泽盛药业有限公司;
境外生产
1g/瓶;2g/瓶;3g/瓶;5g/瓶;10g/瓶;25g/瓶;50g/瓶;100g/瓶;200g/瓶
2020-12-16
I
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Y20200001328
恩格列净
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
1kg/袋,3kg/袋,6kg/袋,12kg/袋,15kg/袋
2020-12-16
I
-
Y20200001300
甲苯磺酸索拉非尼
杭州中美华东制药有限公司;
境内生产
11kg/袋
2020-12-16
I
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Y20200001290
盐酸左旋沙丁胺醇
四川仁安药业有限责任公司;
境内生产
500g/瓶
2020-12-16
I
-
Y20200001349
醋酸加尼瑞克
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司;
境内生产
1g/瓶;5g/瓶;10g/瓶;25g/瓶;50g/瓶
2020-12-16
I
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Y20200001204
硫酸钠
江苏省勤奋药业有限公司;
境内生产
25kg/袋
2020-12-16
I
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Y20200001364
来氟米特
Cipla Ltd;Cipla Ltd;颐德药业(上海)有限公司;
境外生产
1Kg/ 桶,2Kg/桶,5Kg/桶,10Kg/桶,20Kg/桶,25Kg/桶,50Kg/桶
2020-12-16
I
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Y20200001357
乙酰胺
山东新华制药股份有限公司;
境内生产
10 kg/桶
2020-12-16
I
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