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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200000809
盐酸美金刚
OLON S.P.A.;OLON S.P.A.;天津市捷安凯医药有限公司;
境外生产
5kg/桶，20kg/桶
2020-12-31
I
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Y20200001321
阿普斯特
Dr．Reddy’s Laboratories Ltd．;Dr．Reddy’s Laboratories Ltd．;瑞迪博士（北京）药业有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，20kg/桶
2020-12-31
I
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Y20200000998
腺苷
Emcure Pharmaceuticals Limited;Emcure Pharmaceuticals Limited;天津乾启医药科技有限公司;
境外生产
0.5kg/桶。1kg/桶。1.5kg/桶。2kg/桶
2021-01-05
I
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Y20200001283
阿昔洛韦钠
海南普利制药股份有限公司;
境内生产
3.0kg/袋/桶；8.0kg/袋/桶
2020-12-31
I
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Y20200000936
地拉罗司
Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。10kg/桶。
2020-12-31
I
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Y20200001399
甲磺酸瑞泽替尼
常州合全药业有限公司;
境内生产
20kg/袋
2020-12-31
I
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Y20200001403
阿卡波糖
杭州中美华东制药江东有限公司;
境内生产
20kg/桶
2020-12-31
I
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Y20200001285
他达拉非
江苏联环药业股份有限公司;
境内生产
25kg/桶
2020-12-31
I
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Y20200000835
呋塞米
Mangalam Drugs and Organics Ltd.;Mangalam Drugs and Organics Ltd.;山东国茂医药有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶
2020-12-29
I
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Y20200001249
尼古丁树脂酸盐
Fertin Pharma A/S;Fertin Pharma A/S;缔脉生物医药科技（上海）有限公司;
境外生产
20kg/桶
2020-12-29
I
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Y20200001231
愈创木酚甘油醚
Synthokem Labs Private Limited;Synthokem Labs Private Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2020-12-29
I
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Y20200001377
磷酸西格列汀
Merck Sharp & Dohme Corp.;F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A.;默沙东研发（中国）有限公司;
境外生产
50KG/桶
2020-12-29
I
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Y20200001381
盐酸右美托咪定
江苏正大丰海制药有限公司;
境内生产
1kg/袋
2020-12-29
I
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Y20200001234
琥珀酸索利那新
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
0.5kg/袋；1kg/袋；1.5kg/袋
2020-12-29
I
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Y20200001297
碳酸司维拉姆
Solara Active Pharma Sciences Limited;Solara Active Pharma Sciences Limited;北京万德友联信息技术有限公司;
境外生产
100g/袋；500g/袋；1kg/袋；5kg/袋；6kg/袋；10kg/袋；25kg/袋
2020-12-29
I
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Y20200001252
盐酸纳曲酮
SANOFI CHIMIE;SANOFI CHIMIE;赛诺菲（中国）投资有限公司;
境外生产
0.5kg，1kg，5kg，20kg
2020-12-28
I
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Y20200001228
米拉贝隆
江西同和药业股份有限公司;
境内生产
10kg/桶
2020-12-28
I
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Y20200001229
非布司他
江西同和药业股份有限公司;
境内生产
10kg/桶
2020-12-28
I
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Y20200001400
地夸磷索钠
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
3.5kg/袋，5kg/袋，10kg/袋
2020-12-27
I
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Y20200001380
卡格列净
湖北华世通生物医药科技有限公司;
境内生产
20kg/桶，10kg/桶，5kg/桶
2020-12-26
I
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