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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001355
帕瑞昔布钠
湖北四环制药有限公司;
境内生产
1kg/瓶
2020-12-26
I
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Y20200001402
盐酸倍他司汀
国药集团国瑞药业有限公司;
境内生产
4kg/袋
2020-12-25
I
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Y20200000825
利福平
Sanofi S.p.A.;Sanofi S.p.A.;赛诺菲（中国）投资有限公司;
境外生产
25.00 kg
2020-12-25
I
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Y20200001415
马来酸氯苯那敏
江苏联环药业股份有限公司;
境内生产
25kg/桶
2020-12-25
I
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Y20200001221
奥美沙坦酯
Daiichi Sankyo Co., LTD.;CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.;第一三共制药(上海)有限公司;
境外生产
40kg/袋
2020-12-24
I
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Y20200001293
醋酸阿比特龙
MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
1kg/桶；3kg/桶；5kg/桶；10kg/桶
2020-12-24
I
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Y20200001304
盐酸托莫西汀
山东达因海洋生物制药股份有限公司;
境内生产
4kg/袋
2020-12-23
I
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Y20200001390
盐酸吉西他滨
Laurus Labs Limited;Laurus Labs Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。20kg/桶。
2020-12-23
I
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Y20200001375
甲磺酸达比加群酯
亚宝药业集团股份有限公司;
境内生产
5kg/袋
2020-12-23
I
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Y20200001371
舒更葡糖钠
MSN Life Sciences Private Limited, Unit-II;MSN Life Sciences Private Limited, Unit-II;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
0.2kg/桶；1kg/桶；5kg/桶；15kg/桶
2020-12-23
I
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Y20200001314
依托考昔
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶
2020-12-22
I
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Y20200001369
吉非替尼
江苏慧聚药业有限公司;
境内生产
10kg/包
2020-12-22
I
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Y20200001407
左旋多巴
浙江华海药业股份有限公司;
境内生产
25kg/桶
2020-12-22
I
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Y20200001340
肝素钠
苏州二叶制药有限公司;
境内生产
5kg/桶
2020-12-22
I
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Y20200001288
奥美拉唑
Smilax Laboratories Limited;Smilax Laboratories Limited;山东国茂医药有限公司;
境外生产
5kg/桶。25kg/桶
2020-12-22
I
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Y20200001358
西甲硅油
DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC;DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC;杜邦中国集团有限公司;
境外生产
0.45kg/瓶。18kg/桶。200kg/桶。600kg/桶。
2020-12-22
I
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Y20200001110
醋酸特利加压素
重庆莱美隆宇药业有限公司;
境内生产
30g/件
2020-12-22
I
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Y20200001354
舒更葡糖钠
浙江晖石药业有限公司;
境内生产
1kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，20kg/袋，30kg/袋
2020-12-22
I
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Y20200001254
枸橼酸西地那非
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;安若维他药业泰州有限公司;
境外生产
100g/袋，300g/袋，500g/袋，1Kg/袋，5Kg/袋，10Kg/袋，20Kg/袋，50Kg/袋
2020-12-22
I
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Y20200001164
葡萄糖
CARGILL S.L.U.;CARGILL S.L.U.;嘉吉亚太食品系统（北京）有限公司;
境外生产
1）聚乙烯袋：25kg/袋；2）药用大袋：900kg/袋；3）药用大袋：1000kg/袋；
2020-12-22
I
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