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包装规格
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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001319
缩宫素
湖北健翔生物制药有限公司;
境内生产
200g/瓶或根据客户要求
2021-01-06
I
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Y20200001117
艾司奥美拉唑钠
重庆莱美隆宇药业有限公司;
境内生产
5kg/桶
2021-01-06
I
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Y20200001351
盐酸鲁拉西酮
浙江华海药业股份有限公司;
境内生产
20kg/桶、10kg/桶、5kg/桶、2kg/桶、1kg/桶、0.5kg/桶
2021-01-05
I
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Y20200001446
甲磺酸卡莫司他
天津泰普制药有限公司;
境内生产
10kg/袋,5kg/袋,1kg/袋,200g/袋,100g/袋
2021-01-05
I
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Y20200001090
盐酸纳布啡
SANOFI CHIMIE;SANOFI CHIMIE;赛诺菲(中国)投资有限公司;
境外生产
0.5kg,5kg
2021-01-05
I
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Y20200001276
克唑替尼
徐州万邦金桥制药有限公司;
境内生产
30kg/袋
2021-01-05
I
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Y20200001456
富马酸二甲酯
成都百裕制药股份有限公司;
境内生产
5.0kg/袋
2021-01-05
I
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Y20200001333
托伐普坦
成都百裕制药股份有限公司;
境内生产
2kg/袋
2021-01-05
I
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Y20200001130
氯化琥珀胆碱
Solara Active Pharma Sciences Limited;Solara Active Pharma Sciences Limited;南京健友生化制药股份有限公司;
境外生产
20kg/袋
2021-01-04
I
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Y20200001435
盐酸美金刚
Unichem Laboratories Limited;Unichem Laboratories Limited;南京辰和医药科技有限公司;
境外生产
100g/桶;500g/桶;1kg/桶;2kg/桶;3kg/桶;5kg/桶;7kg/桶;10kg/桶;15kg/桶;20kg/桶;25kg/桶;50kg/桶
2021-01-04
I
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Y20200001329
辅酶Q10
内蒙古金达威药业有限公司;
境内生产
每桶1kg 。每桶5kg 。每桶25kg
2021-01-04
I
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Y20200001428
尼可地尔
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
1kg/袋,4kg/袋
2021-01-04
I
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Y20200001326
丙胺卡因
苏州二叶制药有限公司;
境内生产
5kg/包
2021-01-04
I
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Y20200001307
曲伏前列素
天津天药药业股份有限公司;
境内生产
2.0g/瓶
2021-01-04
I
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Y20200001436
硫酸阿托品
C-SQUARED PHARMA S.A.R.L.;Laurus Labs Limited;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
低密度聚乙烯:30g/袋,40g/袋,50g/袋,60g/袋,70g/袋,80g/袋,90g/袋,0.1kg/袋,0.2kg/袋,0.3kg/袋,0.4kg/袋,0.5kg/袋,0.6kg/袋,0.7kg/袋,0.8kg/袋,0.9kg/袋,1kg/袋。高密度聚乙烯:30g/瓶,40g/瓶,50g/瓶,60g/瓶,70g/瓶,80g/瓶,90g/瓶,0.1kg/瓶,0.2kg/瓶,0.3kg/瓶,0.4kg/瓶,0.5kg/瓶,0.6kg/瓶,0.7kg/瓶,0.8kg/瓶,0.9kg/瓶,1kg/瓶
2020-12-31
I
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Y20200000839
棕榈酸帕利哌酮
Interquim, S.A.;Crystal Pharma, S.A.U.;中化医药有限公司;
境外生产
聚乙烯无菌袋:0.5kg/袋,2kg/袋。PALL TK8无菌袋:0.5kg/袋,2kg/袋
2020-12-31
I
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Y20200001416
氯氮平
常州制药厂有限公司;
境内生产
25kg/桶;20kg/桶
2020-12-31
I
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Y20200001180
苯磺顺阿曲库铵
Gland Pharma Limited ;Gland Pharma Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
100g/桶。500g/桶。1kg/桶。
2020-12-31
I
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Y20200000720
哌柏西利
Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司;
境外生产
100g/桶。200g/桶。300g/桶。400g/桶。500g/桶。1Kg/桶。2Kg/桶。3Kg/桶。4Kg/桶。5Kg/桶。6Kg/桶。7Kg/桶。8Kg/桶。9Kg/桶。10Kg/桶
2020-12-31
I
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Y20200001334
甲磺酸仑伐替尼
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
0.5kg/袋。1kg/袋。2kg/袋。3kg/袋。4kg/袋
2020-12-31
I
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