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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001159
吡嗪酰胺
Calyx Chemicals and Pharmaceuticals Limited;Calyx Chemicals and Pharmaceuticals Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2021-01-08
I
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Y20200001135
替格瑞洛
Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2021-01-08
I
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Y20200001410
利托那韦
Laurus Labs Limited（Unit-3）;Laurus Labs Limited（Unit-3）;北京莱瑞森医药科技有限公司;
境外生产
2kg/桶、10kg/桶、25kg/桶
2021-01-08
I
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Y20200001087
阿奇霉素
Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;辉瑞制药有限公司;
境外生产
25kg/桶
2021-01-08
I
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Y20200001218
依折麦布
Ind-Swift Laboratories Limited;Ind-Swift Laboratories Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。
2021-01-08
I
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Y20200001398
瑞舒伐他汀钙
南通常佑药业科技有限公司;
境内生产
12.5kg/桶
2021-01-08
I
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Y20200001080
硝酸甘油溶液
DIPHARMA FRANCIS S.r.l.;DIPHARMA FRANCIS S.r.l.;汇科德晟（广东）医学技术有限公司;
境外生产
0.8公斤/听
2021-01-08
I
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Y20200000962
艾地骨化醇
Nissan Chemical Corporation;Nissan Chemical Corporation, Onoda Plant;北京艾普迪医药科技有限公司;
境外生产
0.5g/瓶，0.75g/瓶，1.0g/瓶，5.0g/瓶，10.0g/瓶
2021-01-08
I
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Y20200001382
左旋泮托拉唑钠
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
5kg/袋，4kg/袋，3kg/袋，2kg/袋，1kg/袋，0.5kg/袋
2021-01-08
I
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Y20200001432
匹伐他汀钙
河北广祥制药有限公司;
境内生产
1Kg/袋
2021-01-08
I
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Y20200001190
亮氨酸
上海协和氨基酸有限公司;
境内生产
20kg/桶
2021-01-08
I
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Y20200001191
缬氨酸
上海协和氨基酸有限公司;
境内生产
20kg/桶
2021-01-08
I
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Y20200000957
硫酸氢氯吡格雷
AARTI DRUGS LIMITED;AARTI DRUGS LIMITED;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/ 桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，13kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶
2021-01-08
I
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Y20200001450
生物素
浙江昌海制药有限公司;
境内生产
0.5kg/瓶、1kg/瓶、5kg/瓶
2021-01-08
I
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Y20200001423
艾司奥美拉唑镁
桂林华信制药有限公司;
境内生产
5.0kg/桶；10.0kg/桶；20.0kg/桶
2021-01-07
I
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Y20200001394
己酮可可碱
河北广祥制药有限公司;
境内生产
10kg/桶
2021-01-07
I
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Y20200001277
盐酸帕洛诺司琼
浙江普洛康裕制药有限公司;
境内生产
100g/桶或500g/桶
2021-01-07
I
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Y20200001189
炉甘石粉
南昌白云药业有限公司;
境内生产
25Kg/袋
2021-01-07
I
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Y20200001352
硫酸沙丁胺醇
上海医药集团（本溪）北方药业有限公司;
境内生产
1kg/袋，2kg/袋
2021-01-07
I
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Y20200001353
阿替洛尔
江苏吉贝尔药业股份有限公司;
境内生产
3kg/桶
2021-01-06
I
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