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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001473
替硝唑
湖北省宏源药业科技股份有限公司;
境内生产
25㎏/桶
2021-01-15
I
-
Y20200001461
氢氯噻嗪
Unichem Laboratories Limited;Unichem Laboratories Limited;南京辰和医药科技有限公司;
境外生产
100g/桶；500g/桶；1Kg/桶；2Kg/桶；3Kg/桶；5Kg/桶；7Kg/桶；10Kg/桶；15Kg/桶；20Kg/桶；25Kg/桶；50Kg/桶
2021-01-14
I
-
Y20200001489
氟维司群
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
境内生产
2.00kg/袋
2021-01-14
I
-
Y20210000004
氨苄西林
联邦制药（内蒙古）有限公司;
境内生产
25kg/桶
2021-01-14
I
-
Y20200000756
硫唑嘌呤
RPG Life Sciences Limited;RPG Life Sciences Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2021-01-14
I
-
Y20200001440
哌柏西利
江西青峰药业有限公司;
境内生产
5kg/袋
2021-01-13
I
-
Y20200001486
左奥硝唑
浙江苏泊尔制药有限公司;
境内生产
25kg/桶
2021-01-13
I
-
Y20200001014
瑞舒伐他汀钙
Biocon Limited;Biocon Limited;深圳市祥根医药有限公司;
境外生产
50G/袋，100G/袋，0.5KG/桶，1KG/桶，3KG/桶，5KG/桶，10KG/桶，20KG/桶，25KG/桶
2021-01-12
I
-
Y20200001241
丙酸氟替卡松
河南利华制药有限公司;
境内生产
5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶
2021-01-12
I
-
Y20200001074
雷诺嗪
Aarti Industries Limited;Aarti Industries Limited;广州安信医药有限公司;
境外生产
1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；50kg/袋；
2021-01-12
I
-
Y20200001424
阿普斯特
江苏正大清江制药有限公司;
境内生产
3.5kg/袋
2021-01-12
I
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Y20200001268
地西他滨
Shilpa Medicare Ltd.100% EOU;Shilpa Medicare Ltd.100% EOU;健进制药有限公司;
境外生产
500g/袋
2021-01-12
I
-
Y20200001219
硫酸沙丁胺醇
Cambrex profarmaco Milano s.r.l. ;Cambrex profarmaco Milano s.r.l. ;上海彼科意企业管理咨询有限公司;
境外生产
0.010Kg/桶，0.050Kg/桶，0.100Kg/桶，0.150Kg/桶，0.200Kg/桶，0.500Kg/桶，1Kg/桶，5Kg/桶，10Kg/桶，25Kg/桶，50Kg/桶
2021-01-12
I
-
Y20200001412
厄贝沙坦
Sanofi Chimie;SANOFI CHIMIE;赛诺菲（中国）投资有限公司;
境外生产
25kg/桶
2021-01-12
I
-
Y20200001465
阿加曲班
河北广祥制药有限公司;
境内生产
1kg/袋
2021-01-11
I
-
Y20200001464
拉考沙胺
河北广祥制药有限公司;
境内生产
15Kg/袋
2021-01-11
I
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Y20200001291
盐酸奥洛他定
江苏迪赛诺制药有限公司;
境内生产
1kg/袋，2kg/袋，5kg/袋
2021-01-11
I
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Y20200001365
Opicapone
Bial - Portela &Ca, S.A.;Patheon Austria GmbH & Co KG;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
5kg/桶；10kg/桶；15 kg/桶；20 kg/桶；25kg/桶
2021-01-08
I
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Y20200001451
二十碳五烯酸乙酯
Nisshin Pharma Inc.;Nisshin Pharma Inc.;精鼎医药研究开发（上海）有限公司;
境外生产
180kg/桶
2021-01-08
I
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Y20200001359
他达拉非
平光制药股份有限公司;
境内生产
5kg/桶
2021-01-08
I
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