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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001243
马来酸氟伏沙明
ZCL Chemicals Limited;ZCL Chemicals Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2021-01-18
I
-
Y20200001195
丁卡因
Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd;Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd;中国国际医药卫生有限公司;
境外生产
1kg,2kg,5kg,10kg,15kg,20kg,25kg
2021-01-18
I
-
Y20210000020
碳酸氢钠
江苏正大丰海制药有限公司;
境内生产
15kg/袋
2021-01-18
I
-
Y20200001197
帕拉米韦
苏州正济药业有限公司;
境内生产
20kg/桶
2021-01-18
I
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Y20200001035
头孢地尼
广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂;
境内生产
25Kg/桶
2021-01-18
I
-
Y20200001472
盐酸普拉克索
湖南九典宏阳制药有限公司;
境内生产
0.5kg/袋;1kg/袋;2kg/袋;5kg/袋;
2021-01-18
I
-
Y20200001462
苯扎氯铵
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;
境内生产
1Kg每桶。5Kg每桶。10Kg每桶。20Kg每桶。
2021-01-15
I
-
Y20200001479
达格列净
新乡双鹭药业有限公司;
境内生产
5kg/袋
2021-01-15
I
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Y20200001502
磷酸特地唑胺
北京福元医药股份有限公司;
境内生产
10.0kg/袋,1袋/桶;20.0kg/袋,1袋/桶;50.0kg/袋,1袋/桶。
2021-01-15
I
-
Y20200001124
依折麦布
LUPIN LIMITED;LUPIN LIMITED;颐德药业(上海)有限公司;
境外生产
1Kg/桶,2Kg/桶,5Kg/桶,10Kg/桶,20Kg/桶,25Kg/桶,50Kg/桶
2021-01-15
I
-
Y20200001471
哈西奈德
湖南玉新药业有限公司;
境内生产
1kg/听、2.5kg/听
2021-01-15
I
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Y20200001420
琥珀酸美托洛尔
浙江华海药业股份有限公司;
境内生产
1kg/桶,2kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,20kg/桶,25kg/桶。
2021-01-15
I
-
Y20200001253
奥美拉唑
Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2021-01-15
I
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Y20200001012
盐酸贝那普利
AARTI INDUSTRIES LIMITED;AARTI INDUSTRIES LIMITED;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶,2kg/桶,3kg/桶,4kg/桶,5kg/桶,6kg/桶,7kg/桶,8kg/桶,9kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶
2021-01-15
I
-
Y20200001455
磷酸西格列汀
河北常山生化药业股份有限公司;
境内生产
10公斤/袋
2021-01-15
I
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Y20200001174
舒更葡糖钠
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.;Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;瑞迪博士(北京)药业有限公司;
境外生产
0.5Kg/桶,1Kg/桶,2Kg/桶,3Kg/桶,4Kg/桶,5Kg/桶,10Kg/桶
2021-01-15
I
-
Y20200001275
奥沙利铂
Debiopharm International S.A.;Johnson Matthey Pharmaceutical Materials;百时益医药研发(北京)有限公司;
境外生产
1000ml/瓶
2021-01-15
I
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Y20200000854
盐酸鲁拉西酮
Hetero Drugs Limited(Unit-Ⅸ);Hetero Drugs Limited(Unit-Ⅸ);熙德隆药业(北京)有限公司;
境外生产
1kg/桶。 2kg/桶。 3kg/桶。4kg/桶。5kg/桶。6kg/桶。7kg/桶。8kg/桶。9kg/桶。10kg/桶。
2021-01-15
I
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Y20200001476
甲磺酸贝福替尼
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司;
境内生产
20kg/袋
2021-01-15
I
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Y20200001324
高锰酸钾
山东希尔康泰药业有限公司;
境内生产
每袋30kg
2021-01-15
I
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