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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001474
醋酸特利加压素
翰宇药业(武汉)有限公司;
境内生产
1g/袋;2g/袋;5g/袋;10g/袋;20g/袋;50g/袋。
2021-01-26
I
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Y20200001405
双羟萘酸曲普瑞林
中肽生化有限公司;
境内生产
50g/瓶。10g/瓶。5g/瓶。2g/瓶。1g/瓶。0.5g/瓶
2021-01-25
I
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Y20200001292
卡培他滨
MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
0.6kg/桶;2.5kg/桶;5kg/桶;10kg/桶
2021-01-25
I
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Y20210000012
艾司奥美拉唑镁
浙江美诺华药物化学有限公司;
境内生产
1.0kg/袋、2.0kg/袋、5.0kg/袋、10.0kg/袋、15.0kg/袋、20.0kg/袋
2021-01-24
I
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Y20200001156
盐酸帕罗西汀
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;安若维他药业泰州有限公司;
境外生产
100g/袋,250g/袋,500g/袋,1Kg/袋,5Kg/袋,10Kg/袋,20Kg/袋,50Kg/袋
2021-01-24
I
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Y20200001303
马来酸氯苯那敏
MAHRSHEE LABORATORIES PVT LTD;MAHRSHEE LABORATORIES PVT LTD;南京贝杰医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶;5kg/桶;10kg/桶;25kg/桶;
2021-01-22
I
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Y20200001374
托伐普坦
南京海纳制药有限公司;
境内生产
5kg/桶
2021-01-22
I
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Y20200001445
辅酶Q10
神舟生物科技有限责任公司;
境内生产
1kg/袋。1kg/袋×20袋/桶。5kg/桶×2桶/箱。10kg/桶。25kg/桶
2021-01-22
I
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Y20210000003
罗沙司他
四川仁安药业有限责任公司;
境内生产
5.00kg/袋(或按客户要求)
2021-01-22
I
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Y20200001478
盐酸利多卡因
四川仁安药业有限责任公司;
境内生产
25.00kg/袋
2021-01-22
I
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Y20200001396
普乐沙福
江苏慧聚药业有限公司;
境内生产
1.2kg/袋
2021-01-21
I
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Y20200001362
地高辛
C-squared PHARMA S.à r.l.;NOBILUS ENT;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
5kg/桶、1kg/桶、500g/桶、30g/袋
2021-01-21
I
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Y20200001485
苯磺酸氨氯地平
M/s. Glochem Industries Pvt. Ltd;M/s. Glochem Industries Pvt. Ltd;山东国茂医药有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶
2021-01-21
I
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Y20200001181
羧胺三唑
珠海润都制药股份有限公司;
境内生产
4kg/桶;8kg/桶
2021-01-20
I
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Y20200001414
苯磺顺阿曲库铵
四川科伦药业股份有限公司;
境内生产
1kg/件
2021-01-19
I
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Y20210000017
他达拉非
湖南九典宏阳制药有限公司;
境内生产
5kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;20kg/袋;25kg/袋
2021-01-19
I
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Y20200001372
硼替佐米
江苏天士力帝益药业有限公司;
境内生产
100g/袋
2021-01-19
I
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Y20200001437
氢氯噻嗪
PLIVA CROATIA Ltd.;PLIVA CROATIA Ltd.;北京众益维康医药科技有限公司;
境外生产
5 kg;10 kg;20 kg;30 kg;200 kg;600 kg;1200 kg
2021-01-18
I
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Y20200001318
环孢素
Teva Czech Industries s.r.o.;Teva Czech Industries s.r.o.;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司;
境外生产
1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋
2021-01-18
I
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Y20200001434
盐酸氟桂利嗪
Vasudha Pharma Chem Limited;Vasudha Pharma Chem Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2021-01-18
I
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