利格列汀原料药

1. 产品基础信息

英文名：Linagliptin

化学名称：8-[（3R）-3-氨基-1-哌啶基]-7-（2-丁炔基-1）-3，7-二氢-3-甲 基-1-[（4-甲基-2-喹唑啉基）甲基]- 1 H-嘌呤-2，6-二酮 

CAS No.：668270-12-0

分子式：C25H28N8O2

分子量：472.54

结构式：

剂型和规格：

片剂：5mg

制剂参比制剂：

适应症：

片剂：本品适用于治疗 2 型糖尿病

与盐酸二甲双胍联合使用：

当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：

当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

作用机理：

二肽基肽酶-4（DPP-4）是人体酵素的一种，能迅速分解两种肠促胰岛素，包括胰升糖素样肽（GLP-1）及肠抑胃肽（GIP）。GLP-1和GIP的功能，是刺激胰脏beta细胞制造及分泌胰岛素，特别是在进食后血糖水平升高时。GLP-1还有另一项功能，就是抑制胰脏alpha细胞分泌胰升糖素，从而减少肝糖的制造。因此，作为DPP-4抑制剂，“利拉利汀”(linagliptin) 能够在血糖浓度高时黏附于DPP-4上，阻止其分解肠促胰岛素，延长GLP-1和GIP的寿命，从而促进胰岛素分泌，降低胰升糖素水平，改善血糖控制。

2. 项目推介信息

上海明仁医药供应利格列汀进口原料药：

原料药来源：欧洲

文件支持：DMF

中国市场情况：

据米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利格列汀片销售额为2.46亿元。值得一提的是，利格列汀片在国内上市销售以来，年增长率均超过100%。

一致性评价情况：

截止2021年8月，视同通过一致性评价企业：