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利格列汀原料药
时间:2021年09月16日
浏览:762

 利格列汀原料药

1. 产品基础信息

英文名:Linagliptin

化学名称:8-[3R-3-氨基-1-哌啶基]-7-2-丁炔基-1-37-二氢-3-甲 基-1-[4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]- 1 H-嘌呤-26-二酮 

CAS No.668270-12-0

分子式:C25H28N8O2

分子量:472.54

结构式:

图片1.png 

 

剂型和规格:

片剂:5mg

制剂参比制剂:

商品名

规格

持证商

来源

Tradjenta

5mg

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

美国橙皮书

适应症:

片剂:本品适用于治疗 2 型糖尿病

与盐酸二甲双胍联合使用:

当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:

当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

作用机理:

二肽基肽酶-4DPP-4)是人体酵素的一种,能迅速分解两种肠促胰岛素,包括胰升糖素样肽(GLP-1)及肠抑胃肽(GIP)。GLP-1GIP的功能,是刺激胰脏beta细胞制造及分泌胰岛素,特别是在进食后血糖水平升高时。GLP-1还有另一项功能,就是抑制胰脏alpha细胞分泌胰升糖素,从而减少肝糖的制造。因此,作为DPP-4抑制剂,“利拉利汀”(linagliptin) 能够在血糖浓度高时黏附于DPP-4上,阻止其分解肠促胰岛素,延长GLP-1GIP的寿命,从而促进胰岛素分泌,降低胰升糖素水平,改善血糖控制。

 

2. 项目推介信息

上海明仁医药供应利格列汀进口原料药:

原料药来源:欧洲

文件支持:DMF

中国市场情况:

据米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端利格列汀片销售额为2.46亿元。值得一提的是,利格列汀片在国内上市销售以来,年增长率均超过100%

一致性评价情况:

截止20218月,视同通过一致性评价企业:

编号

批注日期

企业

1

2020-07-08

广东东阳光药业有限公司

2

2021-05-19

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

3

2021-05-19

石药集团欧意药业有限公司

 


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