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利格列汀国内外上市情况
时间:2021年09月16日
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 利格列汀国内外上市情况

1. 国外上市情况

利格列汀片由勃林格殷格翰研发,2011年获FDA批准上市。

商品名为Trajenta,中文商品为 “欧唐宁”。

2011年在日本获批上市,商品名Trazenta,规格5 mg

2011年在英国获批上市,商品名Trajenta,规格5 mg

 

2. 国内上市情况

2015年由勃林格殷格翰——礼来制药糖尿病联盟共同推出的利格列汀(欧唐宁®)一线单药及二线双联适应症获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市(单药/与二甲双胍联合/与二甲双胍和磺脲类药物联合使用)。

 

其它国产厂家如下:

编号

品名

规格

厂家

1

利格列汀片

5mg

广东东阳光药业有限公司

2

利格列汀片

5mg

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

3

利格列汀片

5mg

石药集团欧意药业有限公司

 

利格列汀片剂5mg现有3个批文。

利格列汀可与二甲双胍联用,目前仅有东阳光有批文,规格为:

每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍500mg

每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍850mg

每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg