1. 国外上市情况
利格列汀片由勃林格殷格翰研发,2011年获FDA批准上市。
商品名为Trajenta,中文商品为 “欧唐宁”。
2011年在日本获批上市,商品名Trazenta,规格5 mg。
2011年在英国获批上市,商品名Trajenta,规格5 mg。
2. 国内上市情况
2015年由勃林格殷格翰——礼来制药糖尿病联盟共同推出的利格列汀(欧唐宁®)一线单药及二线双联适应症获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市(单药/与二甲双胍联合/与二甲双胍和磺脲类药物联合使用)。
其它国产厂家如下:
编号 | 品名 | 规格 | 厂家 |
1 | 利格列汀片 | 5mg | 广东东阳光药业有限公司 |
2 | 利格列汀片 | 5mg | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
3 | 利格列汀片 | 5mg | 石药集团欧意药业有限公司 |
利格列汀片剂5mg现有3个批文。
利格列汀可与二甲双胍联用,目前仅有东阳光有批文,规格为:
每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍500mg
每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍850mg
每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg