1. 产品基础信息
英文名： Nicorandil
化学名称：N-(2-羟基乙基)烟酰胺硝酸酯
CAS No.: 65141-46-0
分子式：C8H9N3O4
结构式：
剂型和规格：
片剂：5mg
注射剂：12mg；48mg
制剂参比制剂：
商品名 | 规格 | 持证商 | 来源 |
Sigmart | 5mg (片剂) | Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. | 原研进口 |
Sigmart | 2mg, 12mg, 48mg 注射剂 | 中外製薬株式会社 | 日本上市 |
适应症：
片剂：用于冠心病，心绞痛的治疗
注射剂：用于不稳定型心绞痛
作用机理：
在体外实验条件下，是通过使冠状血管平滑肌的鸟苷酸环化酶活化导致环鸟苷酸的产生量增加，从而引起冠状血管扩张，与其他亚硝酸盐作用结果相似。另外，冠脉血流增加和冠状血管痉挛抑制的作用机理可通过细胞膜的超级化研究而得以阐明。
2. 项目推介信息
上海明仁医药供应尼可地尔进口原料药：
原料药来源：欧洲
文件支持：DMF
中国市场情况：
尼可地尔可以扩张所有的冠状动脉，既适合有冠状动脉痉挛的心绞痛，也适合冠状动脉微血管病变的患者。目前市场上该品种的相关产品有片剂和注射剂，片剂于2017年进入了国家医保目录后销售额大涨，2018-2019年的销售额增速为11.83%、38.71%，2020前三季保持在25%左右；注射剂仅有北京四环科宝制药获得批文，为江苏、云南等12个省医保增补目录品种，2018-2019年的销售额增速高达309%、118%，2020前三季也达到了16.49%。随着人口老龄化，冠心病的发病率越来越高，该品种市场潜力可期。
一致性评价情况：
截止2021年8月，暂未披露已有企业通过一致性评价。
