【英文通用名】
Nicorandil
【标准号】
WS-10001-(HD-0150)-2002
【主要成分】
本品为N-(2-羟基乙基)烟酰胺硝酸酯。按干燥品计算，含C8H9N3O4不得少于98.5%。
【性状】
本品为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末。无臭或微有特臭，味苦。
本品在甲醇、乙醇、丙酮、冰醋酸及稀乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在水中略溶，在乙醚中几乎不溶。
【熔点】
本品的熔点（中国药典2000年版二部附录VI C）为88.5～93.5℃。
【鉴别】
1）取本品约20mg，加水1ml与硫酸2ml，振摇使溶解混匀后放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml，使成两液层，接界面显棕色。
2）取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20mg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在262nm的波长处有最大吸收。
3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集134图）一致。
【检查】
酸度
取本品1g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，溶解后，加酚酞指示液数滴与0.1mol/L氢氧化钠溶液0.3ml，应显粉红色。
硫酸盐
取本品0.5g，加热水20ml使溶解，放冷，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液1ml制成对照液比较，不得更浓（0.02%）。
有关物质
取本品，加无水乙醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加无水乙醇稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯（3︰1︰1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
炽灼残渣
不得过0.1%（中国药典2000年版二部附录VIII N）。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】
取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将其滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.12mg的C8H9N3O4。
【类别】
抗心绞痛药。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【有效期】
2年
【起草与复核单位】
黑龙江省药品检验所
出处：化学药品地方标准上升国家标准（第二册）
