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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20210000116
利奈唑胺
SYMED LABS LIMITED;SYMED LABS LTD (Unit-I);熙德隆药业（北京）有限公司;
境外生产
50g/桶。100g/桶。200g/桶。300g/桶。 400g/桶。500g/桶。600g/桶。700g/桶。800g/桶。900g/桶。1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。4kg/桶。5kg/桶。6kg/桶。7kg/桶。8kg/桶。9kg/桶。10kg/桶。 11kg/桶。12kg/桶。13kg/桶。14kg/桶。15kg/桶。16kg/桶。17kg/桶。18kg/桶。19kg/桶。20kg/桶。21kg/桶。22kg/桶。23kg/桶。24kg/桶。25kg/桶。
2021-03-15
I
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Y20210000156
L-苹果酸
常茂生物化学工程股份有限公司;
境内生产
25kg、10kg
2021-03-15
I
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Y20210000120
哌柏西利
重庆博腾制药科技股份有限公司;
境内生产
15kg/桶
2021-03-15
I
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Y20210000140
依折麦布
LUPIN LIMITED ;LUPIN LIMITED;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
1Kg/桶，2Kg/桶，5Kg/桶，10Kg/桶，20Kg/桶，25Kg/桶，50Kg/桶
2021-03-12
I
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Y20210000160
吡仑帕奈
辽宁康缘华威药业有限公司;
境内生产
12kg/袋、尾料散装。
2021-03-12
I
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Y20200001320
丙胺卡因
Gufic Biosciences Ltd.;Gufic Biosciences Ltd.;中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司;
境外生产
1kg/桶;2kg/桶;3kg/桶;4kg/桶;5kg/桶;6kg/桶;7kg/桶;8kg/桶;9kg/桶;10kg/桶;15kg/桶;20kg/桶
2021-03-12
I
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Y20200001263
双醋瑞因
ARCHIMICA S.P.A.;ARCHIMICA S.P.A.;杭州白橡树医药咨询有限公司;
境外生产
20kg/桶
2021-03-12
I
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Y20210000123
盐酸奈必洛尔
福安药业集团重庆博圣制药有限公司;
境内生产
5.0 Kg/桶
2021-03-12
I
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Y20200001103
醋酸甲地孕酮
Pharmacia & Upjohn Company LLC (Pfizer);Pharmacia & Upjohn Company LLC (Pfizer);杭州新范式生物医药科技有限公司;
境外生产
25公斤/袋
2021-03-12
I
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Y20200001379
富马酸卢帕他定
CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED;CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2021-03-12
I
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Y20210000039
盐酸多巴酚丁胺
GVK Biosciences Private Limited;GVK Biosciences Private Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2021-03-12
I
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Y20210000117
L-鸟氨酸盐酸盐
KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD;Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO., LTD.;协和发酵（广东）医药有限公司;
境外生产
25kg/桶，50kg/桶
2021-03-10
I
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Y20210000102
双醋瑞因
江西欧氏药业有限责任公司;
境内生产
2kg/桶；6kg/桶
2021-03-09
I
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Y20210000145
布立西坦
上海迪赛诺化学制药有限公司;
境内生产
0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；20kg/袋；25kg/袋（或按客户要求）
2021-03-09
I
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Y20200001217
骨化三醇
Cerbios-Pharma SA;Cerbios-Pharma SA;百时益医药研发（北京）有限公司;
境外生产
10mg/瓶，50mg/瓶，100mg/瓶，150mg/瓶，200mg/瓶，300mg/瓶，500mg/瓶，800mg/瓶，1g/瓶，2g/瓶，3g/瓶，4g/瓶，5g/瓶，6g/瓶，7g/瓶，8g/瓶，9g/瓶，10g/瓶，或根据客户要求进行包装。
2021-03-09
I
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Y20200001387
磷酸西格列汀
浙江华海药业股份有限公司;
境内生产
5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶
2021-03-09
I
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Y20210000152
利多卡因
山东新时代药业有限公司;
境内生产
5kg/桶。10kg/桶。17kg/桶。25kg/桶。35kg/桶
2021-03-09
I
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Y20210000096
赖氨洛芬
四川维奥制药有限公司;
境内生产
1.0kg/袋。1.2kg/袋。1.5kg/袋。
2021-03-08
I
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Y20210000093
他氟前列素
浙江尖峰药业有限公司;
境内生产
2.0g/瓶
2021-03-08
I
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Y20210000139
盐酸胺碘酮
山东方明药业集团股份有限公司;
境内生产
5kg/桶、10kg/kg/桶、25kg/桶
2021-03-08
I
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