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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20210000091
丙酸氯倍他索
Avik Pharmaceutical Ltd;Avik Pharmaceutical Ltd;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。
4/19/2021
I
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Y20210000205
雷贝拉唑钠
山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;
境内生产
5kg/袋/桶、10kg/袋/桶、15kg/袋/桶、20kg/袋/桶
4/16/2021
I
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Y20210000134
布比卡因
江苏恒瑞医药股份有限公司;
境内生产
1.5kg/袋
4/16/2021
I
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Y20210000318
司来帕格
江苏豪森药业集团有限公司;
境内生产
420g/袋
4/16/2021
I
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Y20210000066
盐酸多巴胺
D. K. Pharma Chem Pvt.Ltd.;D. K. Pharma Chem Pvt.Ltd.;深圳市罗素医药有限公司;
境外生产
20kg/桶
4/16/2021
I
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Y20200001383
奥贝胆酸
苏州正济药业有限公司;
境内生产
6kg/袋
4/15/2021
I
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Y20210000270
头孢泊肟酯
齐鲁安替制药有限公司;
境内生产
5kg/袋、1袋/桶。10kg/袋、1袋/桶。15kg/袋、1袋/桶。20kg/袋、1袋/桶。25kg/袋、1袋/桶。
4/15/2021
I
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Y20210000196
依维莫司
Biocon Limited;Biocon Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司;
境外生产
1g/听；5g/听；10g/听；25g/听；50g/听；100g/听；200g/听；250g/听；500g/听；1Kg/听
4/15/2021
I
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Y20210000240
磷酸西格列汀
浙江美诺华药物化学有限公司;
境内生产
5.0kg/袋、10.0kg/袋、15.0kg/袋、20.0kg/袋
4/15/2021
I
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Y20210000285
盐酸罗哌卡因
河北一品制药股份有限公司;
境内生产
5kg/桶
4/15/2021
I
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Y20200001406
布地奈德
河南利华制药有限公司;
境内生产
5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶
4/15/2021
I
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Y20210000182
依折麦布
山东新时代药业有限公司;
境内生产
5kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。25kg/桶
4/15/2021
I
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Y20210000153
地奈德
湖北葛店人福药业有限责任公司;
境内生产
500g/听，1.0kg/听，2.0kg/听，5.0kg/听
4/15/2021
I
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Y20210000280
醋酸奥曲肽
翰宇药业（武汉）有限公司;
境内生产
1g/袋；5g/袋；10g/袋；20g/袋；50g/袋。
4/15/2021
I
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Y20210000172
枸橼酸托法替布
山东鲁抗医药股份有限公司;
境内生产
5Kg/袋
4/15/2021
I
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Y20210000186
异丙托溴铵
Melody Healthcare Pvt. Ltd.;Melody Healthcare Pvt. Ltd.;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
50g/袋。100g/袋。1kg/桶。5kg/桶。
4/14/2021
I
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Y20210000277
头孢妥仑匹酯
瑞阳制药股份有限公司;
境内生产
25.00Kg/桶
4/13/2021
I
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Y20210000263
富马酸氯马斯汀
山东科源制药股份有限公司;
境内生产
500g/袋，1kg/袋
4/13/2021
I
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Y20210000273
盐酸莫西沙星
辽源市银鹰制药有限责任公司;
境内生产
1.0 kg/桶、2.0 kg/桶、4.0 kg/桶、5.0 kg/桶、10.0 kg/桶、15.0 kg/桶、25.0 kg/桶、50.0 kg/桶
4/13/2021
I
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Y20210000164
盐酸川芎嗪
吉林汇康制药有限公司;
境内生产
8kg/袋
4/13/2021
I
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