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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001480
无水硫酸钠
广州博济生物医药科技园有限公司;
境内生产
2.0kg/袋
4/6/2021
I
-
Y20210000244
SHR6390
江苏恒瑞医药股份有限公司;
境内生产
10kg/袋
4/6/2021
I
-
Y20200001430
利伐沙班
迪嘉药业集团有限公司;
境内生产
0.5Kg/桶。1Kg/桶。2Kg/桶。5Kg/桶。10Kg/桶。20Kg/桶。25Kg/桶。
4/6/2021
I
-
Y20200001401
盐酸罂粟碱
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A;RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A;南京贝杰医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；25kg/桶；50kg/桶；
4/1/2021
I
-
Y20200001411
盐酸托莫西汀
Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司;
境外生产
500g/桶。 1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。 4kg/桶。 5kg/桶。 6kg/桶。7kg/桶。 8kg/桶。 9kg/桶。 10kg/桶。11kg/桶。12kg/桶。13kg/桶。14kg/桶。15kg/桶。16kg/桶。17kg/桶。18kg/桶。19kg/桶。20kg/桶。21kg/桶。22kg/桶。23kg/桶。24kg/桶。25kg/桶。
4/1/2021
I
-
Y20210000174
苯磺酸氨氯地平
Dr. Reddy’s Laboratories Limited;Dr. Reddys Laboratories Limited;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;
境外生产
5kg/桶，10kg/桶，20kg/桶，30kg/桶，45kg/桶，50kg/桶
4/1/2021
I
-
Y20210000155
氟比洛芬酯
宜昌人福药业有限责任公司;
境内生产
500.0g/瓶
4/1/2021
I
-
Y20210000015
瑞舒伐他汀钙
Centrient Pharmaceuticals India Private Limited;Centrient Pharmaceuticals India Private Limited;灿盛贸易（北京）有限公司;
境外生产
1 Kg/桶，5 Kg/桶， 10 Kg/桶，25 Kg/桶
4/1/2021
I
-
Y20210000105
甲氧苄啶
ANDHRA ORGANICS LIMITED;Andhra Organics Limited;苏州先瑞药业有限公司;
境外生产
1kg/桶, 2kg/桶, 3kg/桶, 4kg/桶, 5kg/桶, 6kg/桶, 7kg/桶, 8kg/桶, 9kg/桶, 10kg/桶, 15kg/桶, 20kg/桶, 25kg/桶
4/1/2021
I
-
Y20200001442
培美曲塞二钠
福建南方制药股份有限公司;
境内生产
2500g/包
4/1/2021
I
-
Y20210000110
依碳酸氯替泼诺
CRYSTAL PHARMA S.A.U.;CRYSTAL PHARMA S.A.U.;阿姆瑞(北京)医药信息咨询有限公司;
境外生产
5g, 10g, 20g, 50g, 100g, 200g, 500g, 1kg, 2kg, 3kg
4/1/2021
I
-
Y20200001527
奥美拉唑钠
安徽悦康凯悦制药有限公司
境内生产
5kg/桶
-
A
CYHT1601118
Y20210000149
替格瑞洛
AstraZeneca AB;Lonza AG;阿斯利康投资（中国）有限公司;
境外生产
25kg
3/31/2021
I
-
Y20210000173
格列吡嗪
Kreative Organics Private Limited;Kreative Organics Private Limited;青岛理想医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
3/31/2021
I
-
Y20210000127
帕拉米韦
湖南九典宏阳制药有限公司;
境内生产
1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；20kg/桶
3/31/2021
I
-
Y20200001302
屈螺酮
Newchem S.p.A.;Newchem S.p.A.;浙江仙琚制药股份有限公司;
境外生产
150g/袋，600g/袋，1.5kg/袋，5kg/袋
3/31/2021
I
-
Y20210000213
二十碳五烯酸乙酯
四川国为制药有限公司;
境内生产
5kg/瓶，10 kg /瓶，20kg /瓶
3/30/2021
I
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Y20210000035
环孢素
Concord Biotech Limited;Concord Biotech Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
200g/袋。1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶。
3/30/2021
I
-
Y20200001127
甲磺酸达比加群酯
LUPIN LIMITED;LUPIN LIMITED;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
25kg/桶，50kg/桶
3/30/2021
I
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Y20200001526
氯化钾
河南普瑞制药有限公司
境内生产
-
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A
CYHT1601091
