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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20210000089
盐酸阿扑吗啡
SANOFI CHIMIE;SANOFI CHIMIE;赛诺菲（中国）投资有限公司;
境外生产
1kg，5kg，13kg
2021-03-08
I
-
Y20200001055
布瑞哌唑
湖南洞庭药业股份有限公司;
境内生产
1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；4kg/桶。
2021-03-08
I
-
Y20200001310
盐酸右哌甲酯
河南中帅药业有限公司;
境内生产
5kg/桶
2021-03-08
I
-
Y20210000146
非布司他
山东鲁抗医药股份有限公司;
境内生产
10kg/桶
2021-03-08
I
-
Y20210000092
左氧氟沙星
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
2kg/桶，5kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，20kg/桶，25kg/桶
2021-03-05
I
-
Y20190021544
艾司奥美拉唑镁
重庆莱美隆宇药业有限公司;
境内生产
2kg/袋
2021-03-05
I
-
Y20200000958
硫唑嘌呤
Aarti Industries Limited;Aarti Industries Limited;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/ 桶，25kg/桶
2021-03-04
I
-
Y20200001332
阿扎胞苷
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
0.5kg/桶。1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。4kg/桶。5kg/桶
2021-03-04
I
-
Y20210000154
碳酸氢钠
VM CHEMICALS;VM CHEMICALS;南京贝杰医药科技有限公司;
境外生产
25kg/袋
2021-03-03
I
-
Y20210000013
甲硝唑
AARTI DRUGS LIMITED;AARTI DRUGS LIMITED;上海信汇国际贸易有限公司;
境外生产
10公斤/桶,15公斤/桶,20公斤/桶,25公斤/桶,50公斤/桶
2021-03-02
I
-
Y20210000087
依替巴肽
翰宇药业（武汉）有限公司;
境内生产
1g/袋；5g/袋；10g/袋；20g/袋；50g/袋。
2021-03-02
I
-
Y20210000126
醋酸阿托西班
翰宇药业（武汉）有限公司;
境内生产
1g/袋；5g/袋；10g/袋；20g/袋；100g/袋；150g/袋。
2021-03-02
I
-
Y20210000104
异丙托溴铵
浙江金华康恩贝生物制药有限公司;
境内生产
0.5公斤/袋，1公斤/袋，2公斤/袋，5公斤/袋，10公斤/袋。
2021-03-02
I
-
Y20210000142
盐酸右美托咪定
云南龙海天然植物药业有限公司;
境内生产
200g/袋
2021-03-02
I
-
Y20200001522
优替德隆
成都华昊中天药业有限公司
境内生产
-
-
A
CXHS1800004
Y20200001521
磷酸西格列汀
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
境内生产
-
-
A
CYHS1700627
Y20190001057
顺铂
HERAEUS DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG ;HERAEUS DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG;精鼎医药研究开发（上海）有限公司;
境外生产
100ml/瓶；500ml/瓶；1000ml/瓶；1500ml/瓶；2500ml/瓶；4000ml/瓶
2021-02-26
I
-
Y20210000094
氯法拉滨
江苏慧聚药业有限公司;
境内生产
150g/包
2021-02-26
I
-
Y20210000030
醋酸奥曲肽
POLYPEPTIDE LABORATORIES PVT.LTD.;POLYPEPTIDE LABORATORIES PVT.LTD.;广州安信医药有限公司;
境外生产
1g/瓶；2g/瓶；3g/瓶；5g/瓶；10g/瓶；15g/瓶；20g/瓶；25g/瓶；30g/瓶；40g/瓶；50g/瓶；60g/瓶；75g/瓶；100g/瓶；125g/瓶；150g/瓶；175g/瓶；200g/瓶；225g/瓶；250g/瓶；275g/瓶；300g/瓶；350g/瓶；400g/瓶；450g/瓶；500g/瓶；1kg/瓶
2021-02-26
I
-
Y20200001475
盐酸倍他司汀
Laboratorios Espinos Y Bofill S.A.（Lebsa）;Laboratorios Espinos Y Bofill S.A.（Lebsa）;广州安信医药有限公司;
境外生产
1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；4kg/桶；5kg/桶；6kg/桶；7kg/桶；8kg/桶；9kg/桶；10kg/桶；11kg/桶；12kg/桶；13kg/桶；14kg/桶；15kg/桶；16kg/桶；17kg/桶；18kg/桶；19kg/桶；20kg/桶；21kg/桶；22kg/桶；23kg/桶；24kg/桶；25kg/桶
2021-02-26
I
-
