登记号
品种名称
企业名称
产品来源
包装规格
更新日期
与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001523
葡甲胺
双鹤药业（商丘）有限责任公司
境内生产
-
-
A
CYHT1600647
Y20210000118
艾司奥美拉唑镁
Cipla Ltd;Cipla Limited;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
20Kg/桶
2021-03-17
I
-
Y20200001140
黄体酮
Pharmacia & Upjohn Company LLC（Pfizer）;Pharmacia & Upjohn Company LLC（Pfizer）;杭州新范式生物医药科技有限公司;
境外生产
0.5kg，1.0kg，10kg，20kg
2021-03-17
I
-
Y20200001454
塞来昔布
Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;辉瑞制药有限公司;
境外生产
50kg
2021-03-17
I
-
Y20200001155
左甲状腺素钠
Aurore Pharmaceuticals Private Limited;Aurore Pharmaceuticals Private Limited;广州安信医药有限公司;
境外生产
50g/袋，100g/袋，200g/袋，0.5kg/袋，1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，15kg/袋，20kg/袋
2021-03-17
I
-
Y20210000204
那屈肝素钙
兆科药业（合肥）有限公司;
境内生产
2Kg/袋、3Kg/袋、4Kg/袋
2021-03-16
I
-
Y20210000108
奥美拉唑
Cadila Healthcare Ltd.;Cadila Healthcare Ltd.;苏州先瑞药业有限公司;
境外生产
1kg/桶, 2kg/桶, 3kg/桶, 4kg/桶, 5kg/桶, 6kg/桶, 7kg/桶, 8kg/桶, 9kg/桶, 10kg/桶, 15kg/桶, 20kg/桶, 25kg/桶
2021-03-16
I
-
Y20210000162
乙磺酸尼达尼布
四川科伦药业股份有限公司;
境内生产
10Kg/件
2021-03-16
I
-
Y20210000167
葡萄糖酸钙
江苏正大丰海制药有限公司;
境内生产
15kg/袋
2021-03-16
I
-
Y20210000111
布地奈德
SICOR DE MEXICO, S.A. de C.V.;SICOR DE MEXICO, S.A. de C.V.;北京众益维康医药科技有限公司;
境外生产
1 kg；2 kg；5 kg；10 kg；20 kg；50 kg；100 kg
2021-03-16
I
-
Y20210000128
盐酸丁卡因
江苏九旭药业有限公司;
境内生产
5kg/袋
2021-03-15
I
-
Y20200000283
亚叶酸钙
Cerbios-Pharma SA;Cerbios-Pharma SA;百时益医药研发（北京）有限公司;
境外生产
0.02kg/袋, 0.1kg/袋, 0.5kg/袋, 1kg/袋, 1.2kg/袋, 1.5kg/袋, 2.0kg/袋, 2.5kg/袋, 3.0kg/袋, 3.5kg/袋, 4.0kg/袋, 4.5kg/袋, 5.0kg/袋, 5.5kg/袋, 6kg/袋, 8kg/袋, 10kg/袋, 12kg/袋, 14kg/袋, 16kg/袋, 18kg/袋, 20kg/袋, 22kg/袋, 25kg/袋。
2021-03-15
I
-
Y20210000177
氨甲环酸
湖南赛隆药业有限公司;
境内生产
2kg/袋
2021-03-15
I
-
Y20210000059
盐酸乙酰左卡尼汀
东北制药集团股份有限公司;
境内生产
10Kg/袋。5Kg/袋
2021-03-15
I
-
Y20210000082
磷酸奥司他韦
上海迪赛诺化学制药有限公司;
境内生产
1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；50kg/袋
2021-03-15
I
-
Y20210000151
马来酸氯苯那敏
Kongo Chemical Co., Ltd.;Kongo Chemical Co., Ltd. Head Plant;高化学（上海）国际贸易有限公司;
境外生产
5kg/桶，25kg/桶
2021-03-15
I
-
Y20210000198
双醋瑞因
Ami Lifesciences Private Limited;Ami Lifesciences Private Limited;南京辰和医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；4kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；25kg/桶
2021-03-15
I
-
Y20210000130
盐酸贝尼地平
山东海山药业有限公司;
境内生产
8kg/袋
2021-03-15
I
-
Y20210000193
匹可硫酸钠
Kreative Organics Private Limited;Kreative Organics Private Limited;南京贝杰医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；25kg/桶；
2021-03-15
I
-
Y20210000048
莫匹罗星
Bill Biotech Pvt，Ltd.;Bill Biotech Pvt，Ltd.;中国国际医药卫生有限公司;
境外生产
1kg，5kg，10kg，25kg
2021-03-15
I
-
