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品种名称
企业名称
产品来源
包装规格
更新日期
与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20210000175
氧化锌
江苏申隆锌业有限公司;
境内生产
25kg/袋、1000g/袋、500g/袋
4/13/2021
I
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Y20210000246
磷酸西格列汀
石家庄市华新药业有限责任公司;
境内生产
每袋装20kg或根据需求定量包装。
4/13/2021
I
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Y20210000218
阿法骨化醇
无锡福祈制药有限公司;
境内生产
25g/包，50g/包
4/13/2021
I
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Y20210000168
瑞舒伐他汀钙
Sun Pharmaceutical Industries Limited;Sun Pharmaceutical Industries Limited;天津市捷安凯医药有限公司;
境外生产
0.5kg/桶、 1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶和20kg/桶
4/13/2021
I
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Y20210000103
盐酸莫西沙星
浙江燎原药业股份有限公司;
境内生产
25kg/袋
4/13/2021
I
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Y20210000267
琥珀酸亚铁
金鸿药业股份有限公司;
境内生产
1kg/袋/桶、5kg/袋/桶、10kg/袋/桶、15kg/袋/桶
4/13/2021
I
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Y20200001391
盐酸沙格雷酯
Active Pharma Co., Ltd.;Active Pharma Co., Ltd. Toyama Yatsuo Plant;天津田边制药有限公司;
境外生产
25kg/桶；100g/袋；50g/袋
4/12/2021
I
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Y20210000199
依折麦布
南京优科制药有限公司;
境内生产
0.5kg/袋，1kg/袋，5kg/袋
4/12/2021
I
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Y20200001316
布立西坦
Honour Lab Limited, Unit-III;Honour Lab Limited, Unit-III;熙德隆药业（北京）有限公司;
境外生产
1Kg/桶。2Kg/桶。3Kg/桶。4Kg/桶。5Kg/桶。6Kg/桶。7Kg/桶。8Kg/桶。9Kg/桶。10Kg/桶。11Kg/桶。12Kg/桶。13Kg/桶。14Kg/桶。15Kg/桶。16Kg/桶。17Kg/桶。18Kg/桶。19Kg/桶。20Kg/桶。21Kg/桶。22Kg/桶。23Kg/桶。24Kg/桶。25Kg/桶。
4/9/2021
I
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Y20210000097
盐酸芬戈莫德
Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;瑞迪博士（北京）药业有限公司;
境外生产
10g/桶，50g/桶，100g/桶，200g/桶，300g/桶
4/9/2021
I
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Y20210000101
普瑞巴林
Dr.Reddy‘s Laboratories Limited;Almelo Private Limited;瑞迪博士（北京）药业有限公司;
境外生产
2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶，30kg/桶，35kg/桶，40kg/桶，50kg/桶
4/9/2021
I
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Y20210000100
达格列净
Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;瑞迪博士（北京）药业有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶，30kg/桶
4/9/2021
I
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Y20210000099
雷贝拉唑钠
Dr.Reddy‘s Laboratories Limited;Dr.Reddy‘s Laboratories Limited;瑞迪博士（北京）药业有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶，30kg/桶
4/9/2021
I
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Y20210000209
非那雄胺
Dr. Reddy’s Laboratories Limited;Dr. Reddy’s Laboratories Limited;瑞迪博士（北京）药业有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶
4/8/2021
I
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Y20210000042
艾司奥美拉唑镁
Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
4/8/2021
I
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Y20210000188
托拉塞米
Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司;
境外生产
100g/桶。200g/桶。300g/桶。400g/桶。500g/桶。600g/桶。700g/桶。800g/桶。900g/桶。1Kg/桶。2Kg/桶。3Kg/桶。4Kg/桶。5Kg/桶。6Kg/桶。7Kg/桶。8Kg/桶。9Kg/桶。10Kg/桶。11Kg/桶。12Kg/桶。13Kg/桶。14Kg/桶。15Kg/桶。16Kg/桶。17Kg/桶。18Kg/桶。19Kg/桶。20Kg/桶。21Kg/桶。22Kg/桶。23Kg/桶。24Kg/桶。25Kg/桶。
4/8/2021
I
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Y20200001497
莫匹罗星
Concord Biotech Limited;Concord Biotech Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
200g/袋。1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶。
4/8/2021
I
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Y20210000230
瑞戈非尼
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
境内生产
1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶
4/8/2021
I
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Y20210000266
普那布林
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司;
境内生产
1kg/袋/桶
4/8/2021
I
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Y20210000210
马来酸氯苯那敏
云鹏医药集团有限公司;
境内生产
1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶
4/6/2021
I
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