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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001274
硫酸阿托品
Nuray Chemicals Pvt. Ltd.;Nuray Chemicals Pvt. Ltd.;天津乾启医药科技有限公司;
境外生产
0.1kg/桶。0.5kg/桶。1kg/桶。2kg/桶
2021-02-09
I
-
Y20210000025
奥硝唑
河北广祥制药有限公司;
境内生产
20kg/桶
2021-02-09
I
-
Y20210000034
哌柏西利
南京海润医药有限公司;
境内生产
5kg/桶
2021-02-09
I
-
Y20200001431
利伐沙班
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;广州佰瑞医药有限公司;
境外生产
1kg/桶,2kg/桶,3kg/桶,4kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶
2021-02-08
I
-
Y20200001255
尿激酶
南昌市万华生化制品有限公司;
境内生产
50克/瓶、100克/瓶
2021-02-08
I
-
Y20190021559
琥珀酸美托洛尔
CTX Lifesciences Pvt. Ltd.;CTX Lifesciences Pvt. Ltd.;颐德药业(上海)有限公司;
境外生产
25Kg/桶
2021-02-08
I
-
Y20200001509
盐酸文拉法辛
广州一品红制药有限公司
境内生产
-
-
A
-
Y20200001508
消旋山莨菪碱
广州一品红制药有限公司
境内生产
-
-
A
-
Y20200001507
甘草酸二铵
广州一品红制药有限公司
境内生产
-
-
A
-
Y20200001216
盐酸羟考酮
SANOFI CHIMIE;SANOFI CHIMIE;山东绿叶制药有限公司;
境外生产
2kg/桶、5kg/桶、15kg/桶
2021-02-08
I
-
Y20200001506
盐酸安非他酮
浙江沙星药业有限公司
境内生产
-
-
A
CYHT1600785
Y20200001505
尼莫地平(预制颗粒)
Bayer Vital GmbH;Bayer Vital GmbH; 拜耳医药保健有限公司
境外生产
25kg/桶;50kg/桶
-
A
H20140571
Y20200001250
烟酰胺
AMSAL CHEM PVT. LTD.;AMSAL CHEM PVT. LTD.;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2021-02-07
I
-
Y20210000029
培美曲塞二钠
江苏希迪制药有限公司;
境内生产
10kg/桶。5kg/桶。2kg/桶。1kg/桶。
2021-02-07
I
-
Y20200001504
盐酸左西替利嗪
湖北美林药业有限公司
境内生产
-
-
A
CYHT1600842
Y20200001503
碘化油
湖北美林药业有限公司
境内生产
-
-
A
CYHT1600856
Y20200000808
米诺地尔
常州金晟制药厂;
境内生产
35kg/桶
2021-02-04
I
-
Y20200001146
过氧苯甲酰
Cadila Healthcare Limited;Cadila Healthcare Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2021-02-04
I
-
Y20200001225
他达拉非
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;安若维他药业泰州有限公司;
境外生产
100g/袋,300g/袋,500g/袋,1Kg/袋,5Kg/袋,10Kg/袋,20Kg/袋,50Kg/袋
2021-02-04
I
-
Y20210000009
醋酸阿比特龙
Raks Pharma Pvt. Ltd;Raks Pharma Pvt. Ltd;江苏复星医药销售有限公司;
境外生产
10kg/桶
2021-02-03
I
-