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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20210000297
左甲状腺素钠
Sandoz GmbH;Sandoz GmbH;山德士（中国）制药有限公司;
境外生产
1kg, 500g, 250g, 100g
4/26/2021
I
-
Y20210000291
丙酸氯倍他索
河南利华制药有限公司;
境内生产
5kg/桶,10kg/桶,25kg/桶
4/25/2021
I
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Y20210000250
利格列汀
山东安弘制药有限公司;
境内生产
20kg/桶
4/25/2021
I
-
Y20210000135
瑞舒伐他汀钙
Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.;Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.;北京韩美药品有限公司;
境外生产
10kg/袋, 2.5kg/袋
4/25/2021
I
-
Y20210000191
维生素D2
南京海鲸药业有限公司;
境内生产
50g/袋
4/25/2021
I
-
Y20210000073
他达拉非
广州博济生物医药科技园有限公司;
境内生产
1.0kg/袋，5袋/桶
4/25/2021
I
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Y20210000238
多索茶碱
山东鲁抗医药股份有限公司;
境内生产
15kg/桶
4/25/2021
I
-
Y20210000293
糠酸莫米松
河南利华制药有限公司;
境内生产
5kg/桶,10kg/桶,25kg/桶
4/25/2021
I
-
Y20210000187
重酒石酸间羟胺
DIPHARMA FRANCIS S.R.L.;DIPHARMA FRANCIS S.R.L.;北京凤礼精求医药股份有限公司;
境外生产
1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、30kg/袋
4/23/2021
I
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Y20210000268
琥珀酸美托洛尔
山东齐都药业有限公司;
境内生产
10.0kg/桶
4/23/2021
I
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Y20210000306
碳酸司维拉姆
山东新华制药股份有限公司;
境内生产
5 kg/桶；25 kg/桶
4/23/2021
I
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Y20210000269
他达拉非
合肥恩瑞特药业有限公司;
境内生产
5kg/桶
4/22/2021
I
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Y20210000225
马来酸阿法替尼
甘肃兰药药业有限公司;
境内生产
2kg/袋/桶；5kg/袋/桶
4/22/2021
I
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Y20200001441
盐酸二甲双胍
天方药业有限公司;
境内生产
25kg/桶
4/22/2021
I
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Y20210000171
替格瑞洛
山西新宝源制药有限公司;
境内生产
10kg/袋
4/21/2021
I
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Y20210000045
麦考酚钠
Concord Biotech Limited;Concord Biotech Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
4/21/2021
I
-
Y20210000304
维生素K1
SANYO FINE CO., LTD.;SANYO FINE CO., LTD. Matsuyama Plant;广州怡正药业有限公司;
境外生产
0.1kg/听，0.2kg/听，0.3kg/听，0.4kg/听，0.5kg/听，1kg/听，2kg/听，3kg/听，4kg/听，5kg/听，6kg/听，7kg/听，8kg/听，9kg/听，10kg/听，20kg/听
4/21/2021
I
-
Y20210000248
卡前列素氨丁三醇
佳和桂科技股份有限公司杨梅厂;佳和桂科技股份有限公司杨梅厂;诺思格（北京）医药科技股份有限公司;
港澳台生产
0.1g/袋、0.2g/袋、0.5g/袋、1g/袋、2g/袋、3g/袋、5g/袋、10g/袋、15g/袋、20g/袋、30g/袋、40g/袋、50g/袋、60g/袋、70g/袋、80g/袋、90g/袋、100g/袋
4/20/2021
I
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Y20210000262
利奈唑胺
浙江苏泊尔制药有限公司;
境内生产
25kg/桶
4/20/2021
I
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Y20210000239
雷贝拉唑钠
湖南如虹制药有限公司;
境内生产
0.5kg/桶；5.0kg/桶；10.0kg/桶
4/20/2021
I
-
