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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20210000534
醋酸亮丙瑞林
润辉生物技术（威海）有限公司;
境内生产
100g/袋/铝瓶
7/8/2021
I
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Y20200000759
盐酸普萘洛尔
COSMA S.P.A.;COSMA S.P.A.;广东利玮医药有限公司;
境外生产
30g/袋，50g/袋，1Kg/袋，2Kg/袋，5Kg/袋，10Kg/袋，20Kg/袋，25Kg/袋，50Kg/袋
7/8/2021
I
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Y20210000540
碘克沙醇
四川仁安药业有限责任公司;
境内生产
40kg/桶
7/8/2021
I
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Y20210000560
普拉洛芬
齐鲁制药有限公司;
境内生产
100g/袋、500g/袋、1000g/袋
7/8/2021
I
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Y20210000451
氯化琥珀胆碱
Amoli Organics Private Limited;Amoli Organics Private Limited;上海凯威医药科技有限公司;
境外生产
0.5kg/桶；1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；4kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶
7/8/2021
I
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Y20210000474
盐酸阿扑吗啡
SANOFI CHIMIE;SANOFI CHIMIE;赛诺菲（中国）投资有限公司;
境外生产
1kg，5kg，13kg
7/8/2021
I
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Y20210000476
盐酸纳布啡
SANOFI CHIMIE;SANOFI CHIMIE;赛诺菲（中国）投资有限公司;
境外生产
0.5kg，5kg
7/8/2021
I
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Y20210000400
泊马度胺
常州制药厂有限公司;
境内生产
1kg/桶、2kg/桶、3kg/桶、5kg/桶、8kg/桶、10kg/桶
7/8/2021
I
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Y20210000546
依鲁奥克
山东安弘制药有限公司;
境内生产
20kg/桶
7/8/2021
I
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Y20210000541
钆布醇
四川科伦药业股份有限公司;
境内生产
15kg/件
7/8/2021
I
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Y20210000516
多索茶碱
湖北美林药业有限公司;
境内生产
1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；25kg/桶
7/7/2021
I
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Y20200001325
聚甲酚磺醛
山东希尔康泰药业有限公司;
境内生产
5L/桶
7/7/2021
I
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Y20210000303
枸橼酸西地那非
Raks Pharma Pvt. Ltd.;Raks Pharma Pvt. Ltd.;北京安森博医药科技有限公司;
境外生产
1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶
7/7/2021
I
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Y20210000536
赛洛多辛
双鹤药业（商丘）有限责任公司;
境内生产
500g/桶、1kg/桶、2kg/桶
7/7/2021
I
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Y20210000501
利伐沙班
浙江美诺华药物化学有限公司;
境内生产
15.0kg/袋
7/6/2021
I
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Y20210000526
富马酸丙酚替诺福韦
湖南九典宏阳制药有限公司;
境内生产
5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶
7/6/2021
I
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Y20210000545
枸橼酸托法替布
浙江北生药业汉生制药有限公司;
境内生产
500g/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶
7/6/2021
I
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Y20210000495
苯扎氯铵
广东洛斯特制药有限公司;
境内生产
5kg/桶。10kg/桶
7/2/2021
I
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Y20210000336
克霉唑
Amoli Organics Pvt. Ltd.;Amoli Organics Pvt. Ltd.;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶
7/2/2021
I
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Y20210000432
磷酸奥司他韦
Innovare Labs Private Limited;Innovare Labs Private Limited;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
1Kg/桶，5Kg/桶，10Kg/桶，15Kg/桶， 20Kg/桶，25Kg/桶，50Kg/桶
7/2/2021
I
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