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包装规格
更新日期
与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001536
胰酶
淮安麦德森制药有限公司
境内生产
-
-
A
CYHT1400052
Y20210000397
艾司奥美拉唑镁
Minakem;MINAKEM DUNKERQUE PRODUCTION;南京瑞雅铂健康管理有限公司;
境外生产
10kg/袋
6/25/2021
I
-
Y20210000416
盐酸纳曲酮
SANOFI CHIMIE;SANOFI CHIMIE;赛诺菲（中国）投资有限公司;
境外生产
0.5kg，1kg，5kg，20kg
6/25/2021
I
-
Y20210000095
卢立康唑
浙江东亚药业股份有限公司;
境内生产
0.5kg/桶; 1kg/桶;2kg/桶 ;3kg/桶;4kg/桶;5kg/桶
6/25/2021
I
-
Y20210000362
酒石酸依利格鲁司他
白银京宇新药业有限公司;
境内生产
1.30Kg/袋
6/25/2021
I
-
Y20210000374
钆布醇
Enzychem Lifesciences Corporation;Enzychem Lifesciences Corporation;重庆市中基进出口有限公司;
境外生产
30.0 kg/桶
6/25/2021
I
-
Y20200001397
利斯的明
Jubilant Generics Limited;Jubilant Generics Limited;北京泰德制药股份有限公司;
境外生产
3Kg/瓶
6/25/2021
I
-
Y20200001466
酮康唑
Sharon Bio-Medicine Ltd;Sharon Bio-Medicine Ltd;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
6/25/2021
I
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Y20210000368
阿奇霉素
宁夏泰益欣生物科技有限公司;
境内生产
25kg/件
6/25/2021
I
-
Y20210000207
盐酸雷洛昔芬
Aurobindo Pharma Limited(Unit – XI);Aurobindo Pharma Limited(Unit – XI);安若维他药业泰州有限公司;
境外生产
10kg/袋
6/24/2021
I
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Y20210000483
利格列汀
山东新时代药业有限公司;
境内生产
5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶。50kg/桶
6/24/2021
I
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Y20210000237
甲泼尼龙半琥珀酸酯
Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;辉瑞投资有限公司;
境外生产
50kg
6/24/2021
I
-
Y20210000471
乙磺酸尼达尼布
湖北人福成田药业有限公司;
境内生产
10kg/桶或按客户要求包装
6/24/2021
I
-
Y20210000500
盐酸伐地那非
广西强寿药业集团有限公司;
境内生产
1kg/袋/桶；2kg/袋/桶；5kg/袋/桶；10kg/袋/桶；25kg/袋/桶
6/24/2021
I
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Y20210000423
三硅酸镁
石家庄五岳制药厂;
境内生产
20kg/袋
6/24/2021
I
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Y20200000027
甘油
Aug. Hedinger GmbH & Co. KG;Aug.Hedinger GmbH & Co.KG;北京瑞奇美德科技发展有限公司;
境外生产
包装规格：棕色玻璃瓶:1L/瓶，2.5L/瓶；高密度聚乙烯罐: 5L/罐，10L/罐；高密度聚乙烯内衬复合钢桶:200L/桶，高密度聚乙烯桶：200L/桶；高密度聚乙烯集装箱SX型: 640L /箱，1000L /箱；MX型：1000L/箱。
6/23/2021
I
-
Y20210000157
赛拉瑞韦钾
江苏慧聚药业有限公司;
境内生产
6kg/袋
6/23/2021
I
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Y20210000505
甲磺酸艾立布林
博瑞制药（苏州）有限公司;
境内生产
1g/瓶，2g/瓶，5g/瓶，10g/瓶，15g/瓶，20g/瓶
6/22/2021
I
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Y20210000442
枸橼酸托法替布
浙江晖石药业有限公司;
境内生产
1.0kg/袋；2.0kg/袋；5.0kg/袋；10.0kg/袋；15.0kg/袋；20.0kg/袋
6/22/2021
I
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Y20210000480
盐酸乙酰左卡尼汀
海思科制药（眉山）有限公司;
境内生产
15kg/袋
6/22/2021
I
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