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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20210000616
琥珀酸曲格列汀
石药集团欧意药业有限公司;
境内生产
20Kg/袋
7/26/2021
I
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Y20210000520
氯雷他定
Morepen Laboratories Ltd;Morepen Laboratories Ltd;肇庆市定康药业有限公司;
境外生产
1Kg/桶，2Kg/桶，3Kg/桶，4Kg/桶，5Kg/桶，6Kg/桶，7Kg/桶，8Kg/桶，9Kg/桶，10Kg/桶，15Kg/桶，20Kg/桶，25kg/桶
7/26/2021
I
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Y20210000506
磷酸西格列汀
苏州立新制药有限公司;
境内生产
25kg/袋
7/26/2021
I
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Y20210000596
拉莫三嗪
RA Chem Pharma Limited;RA Chem Pharma Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司;
境外生产
100g/袋、200g/袋，500g/桶，1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，20kg/桶，25kg/桶
7/26/2021
I
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Y20210000613
卡非佐米
江苏豪森药业集团有限公司;
境内生产
1.1kg/袋
7/26/2021
I
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Y20210000477
阿齐沙坦
迪嘉药业集团有限公司;
境内生产
0.5Kg/桶。1Kg/桶。2Kg/桶。5Kg/桶。10Kg/桶。20Kg/桶。25Kg/桶。
7/26/2021
I
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Y20210000530
多西他赛
武汉康蓝药业有限公司;
境内生产
1.0kg/桶
7/26/2021
I
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Y20210000508
盐酸乌拉地尔
江苏天晟药业股份有限公司;
境内生产
5kg/袋，6kg/袋，7kg/袋，8kg/袋，9kg/袋，10kg/袋
7/26/2021
I
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Y20210000254
比伐芦定
台湾神隆股份有限公司;台湾神隆股份有限公司;上海神隆生化科技有限公司;
港澳台生产
每袋 200 g，每袋 500 g。
7/26/2021
I
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Y20210000494
布地奈德
Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.R.L.;Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.R.L.;梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司;
境外生产
1kg，2kg，5kg，10kg，20kg
7/23/2021
I
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Y20210000395
他氟前列素
佳和桂科技股份有限公司幼狮厂;佳和桂科技股份有限公司幼狮厂;广州安信医药有限公司;
港澳台生产
0.1g/瓶；0.2g/瓶；0.5g/瓶； 1g/瓶；2g/瓶；3g/瓶；5g/瓶；10g/瓶；15g/瓶；20g/瓶；30g/瓶；40g/瓶；50g/瓶；60g/瓶；70g/瓶；80g/瓶；90g/瓶；100g/瓶；125g/瓶
7/23/2021
I
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Y20210000232
托吡酯
Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司;
境外生产
500g/桶。 1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。 4kg/桶。 5kg/桶。 6kg/桶。7kg/桶。 8kg/桶。 9kg/桶。 10kg/桶。11kg/桶。12kg/桶。13kg/桶。14kg/桶。15kg/桶。16kg/桶。17kg/桶。18kg/桶。19kg/桶。20kg/桶。21kg/桶。22kg/桶。23kg/桶。24kg/桶。25kg/桶。
7/23/2021
I
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Y20210000189
尼可地尔
VITAL LABORATORIES PVT. LTD.;VITAL LABORATORIES PVT. LTD.;广州安信医药有限公司;
境外生产
0.1kg/袋, 0.2kg/袋, 0.3kg/袋, 0.5kg/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 3kg/袋, 5kg/袋, 10kg/袋, 20kg/袋, 25kg/袋
7/23/2021
I
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Y20210000524
盐酸帕洛诺司琼
山东齐都药业有限公司;
境内生产
0.20kg/桶
7/23/2021
I
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Y20210000241
依达拉奉
先声药业有限公司;
境内生产
1kg/袋；2.5kg/袋。
7/23/2021
I
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Y20210000381
培美曲塞二钠
BDR LIFESCIENCES PVT. LTD;BDR LIFESCIENCES PVT. LTD;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
100g/桶。500g/桶。1kg/桶。5kg/桶
7/23/2021
I
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Y20210000527
盐酸莫西沙星
安徽新尖峰北卡药业有限公司;
境内生产
2kg/袋
7/22/2021
I
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Y20210000521
奥替拉西钾
江苏慧聚药业有限公司;
境内生产
5kg/包
7/21/2021
I
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Y20210000040
吡嗪酰胺
ANUH PHARMA LTD.;ANUH PHARMA LTD.;青岛理想医药科技有限公司;
境外生产
5kg/桶。25kg/桶
7/20/2021
I
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Y20210000507
琥珀酸甲泼尼龙
湖北葛店人福药业有限责任公司;
境内生产
5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶。
7/19/2021
I
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