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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20170000017
盐酸伊达比星
Synbias Pharma LLC;Synbias Pharma LLC;北京安森博医药科技有限公司
进口
直接接触药品的药包材：玻璃瓶包装规格：10克/瓶、25克/瓶、50克/瓶、100克/瓶
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I
JXHS1100050
Y20170000016
盐酸表柔比星
Synbias Pharma LLC;Synbias Pharma LLC;北京安森博医药科技有限公司
进口
直接接触药品的药包材：玻璃瓶包装规格：50克/瓶、100克/瓶、200克/瓶、400克/瓶
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I
JXHS1100048
Y20170000015
头孢替坦
Farmabios S.p.A.
进口
直接接触药品的药包材：聚乙烯
包装规格：10公斤/桶、25公斤/桶
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I
JXHL1100070
Y20170000014
左卡尼汀
辽宁诺维诺制药股份有限公司
国产
药用聚乙烯包装袋+纸板桶:每桶10kg。药用聚乙烯包装袋+纸板桶:每桶25kg
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A
CYHS1000057
Y20170000013
左奥硝唑
湖南华纳大药厂股份有限公司
国产
10kg/桶、25kg/桶
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A
CXHS1000302
Y20170000012
西罗莫司
Biocon Limited
进口
直接接触药品的药包材：药用低密度聚乙烯袋
包装规格：药用低密度聚乙烯袋：50g/听。药用低密度聚乙烯袋：100g/听。药用低密度聚乙烯袋：500g/听。药用低密度聚乙烯袋：1Kg/听。药用低密度聚乙烯袋：2Kg/听。
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I
JXHS1100002
Y20170000011
他克莫司
Biocon Limited
进口
直接接触药品的药包材：低密度聚乙烯袋
包装规格：低密度聚乙烯袋：100g/听。低密度聚乙烯袋：500g/听。低密度聚乙烯袋：1kg/听。低密度聚乙烯袋：3kg/听。
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I
JXHS1100001
Y20170000010
卡培他滨
Dr.Reddy`s Laboratories Ltd.；Dr.Reddy`s Laboratories Ltd.；中化江苏有限公司
进口
直接接触药品的药包材：聚乙烯袋包装规格：5kg/桶，25kg/桶
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A
JXHS1100003
Y20170000009
甲磺酸帕珠沙星
德州博诚制药有限公司
国产
10kg/袋，25kg/袋
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I
CXHS1000125
Y20170000008
盐酸依匹斯汀
苏州万庆药业有限公司
国产
1kg/听
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I
CXHS1090002
Y20170000007
盐酸莫西沙星
正大天晴药业集团股份有限公司
国产
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A
CXHL0900293
Y20170000006
普拉洛芬
哈尔滨三联药业有限公司
国产
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I
CXHS0800143
Y20170000005
地氯雷他定
苏州二叶制药有限公司
国产
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I
CXHS0700248
Y20170000004
帕米膦酸二钠
北京双鹭药业股份有限公司
国产
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I
CYHS0701048
Y20170000003
低分子量肝素钙
常州千红生化制药有限公司
国产
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A
CYHS0603327
Y20170000002
低分子量肝素钠
常州天普制药有限公司
国产
500g/袋
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I
CYHS0602920
Y20170000001
甘氨酰谷氨酰胺
北京市燕京药业有限公司
国产
25kg/袋
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I
CXHS0600810
Y20190003360
盐酸曲马多
石药集团欧意药业有限公司
国产
5kg/桶,10kg/桶
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A
国药准字H33022517
Y20190003359
奥拉西坦
石药集团欧意药业有限公司
国产
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A
国药准字H20143205
Y20190003358
阿西美辛
石药集团欧意药业有限公司
国产
20kg/桶
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A
国药准字H20090335
