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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200001161
布地奈德
Newchem S.p.A.;Newchem S.p.A.;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
15kg/袋
6/4/2021
I
-
Y20200001009
达沙替尼
MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
0.6kg/桶；3kg/桶；6kg/桶；15kg/桶
6/4/2021
I
-
Y20210000443
阿瑞匹坦
吉林汇康制药有限公司;
境内生产
20kg/桶；30kg/桶；40kg/桶；60kg/桶
6/4/2021
I
-
Y20210000234
亚胺培南
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD;SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD;盛发药业（上海）有限公司;
境外生产
5kg/桶，7.5kg/桶
6/3/2021
I
-
Y20210000310
西司他丁钠
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD;SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD;盛发药业（上海）有限公司;
境外生产
5kg/桶，7.5kg/桶
6/3/2021
I
-
Y20210000496
奥匹卡朋
Bial - Portela & Ca, S.A.;OLON S.P.A.;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶
6/3/2021
I
-
Y20210000305
哌拉西林
内蒙古常盛制药有限公司;
境内生产
25kg/桶
6/3/2021
I
-
Y20210000377
阿哌沙班
浙江国邦药业有限公司;
境内生产
1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶
6/3/2021
I
-
Y20210000252
瑞戈非尼
山东安弘制药有限公司;
境内生产
14kg/桶
6/3/2021
I
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Y20210000439
艾地骨化醇
四川国为制药有限公司;
境内生产
1g/瓶
6/3/2021
I
-
Y20210000412
厄他培南钠
山东安弘制药有限公司;
境内生产
15kg/桶
6/3/2021
I
-
Y20190021520
福沙匹坦双葡甲胺
MSN Laboratories Private Limited;MSN Laboratories Private Limited;北京康利华咨询服务有限公司;
境外生产
5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶
6/3/2021
I
-
Y20200001066
泊沙康唑
MSN Laboratories Private Limited;MSN Laboratories Private Limited;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
2.0Kg/桶，5.0Kg/桶，10.0Kg/桶，27.0Kg/桶
6/3/2021
I
-
Y20210000314
替米沙坦
Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;上海华源医药科技发展有限公司;
境外生产
1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
6/2/2021
I
-
Y20210000324
盐酸达泊西汀
海南辉能药业有限公司;
境内生产
1.0kg/袋，3.0kg/袋，5.0kg/袋。
6/1/2021
I
-
Y20210000163
盐酸文拉法辛
RA CHEM PHARMA LIMITED;RA CHEM PHARMA LIMITED;颐德药业（上海）有限公司;
境外生产
10Kg/桶，25Kg/桶
6/1/2021
I
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Y20210000425
福沙匹坦双葡甲胺
湖南赛隆药业有限公司;
境内生产
1kg/袋
6/1/2021
I
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Y20210000426
阿伐那非
瑞阳制药股份有限公司;
境内生产
20kg/桶
6/1/2021
I
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Y20210000261
依诺肝素钠
山东辰龙药业有限公司;
境内生产
1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、8kg/桶。
5/31/2021
I
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Y20210000271
达格列净
AstraZeneca AB;SK Biotek Ireland Limited;阿斯利康投资（中国）有限公司;
境外生产
2kg/桶, 10kg/桶, 15kg/桶, 20kg/桶, 25kg/桶, 30kg/桶, 35kg/桶, 40kg/桶, 45kg/桶, 50kg/桶
5/31/2021
I
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