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一致性评价相关
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药品法规
一致性评价相关
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参比知识
2019年仿制药一致性评价 这6家药企受理号均超30个
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NMPA发布2446条参比制剂目录分析,CDE首次公示未过审议参比制剂
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NMPA发布2446条参比制剂目录分析,CDE首次公示未过审议参比制剂
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注射剂一致性评价在即 六千亿元市场洗牌提速
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国泰君安:注射剂一致性评价有望加速 看好龙头企业
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官方:仿制药一致性评价工作进入常态 已审评通过123个品种
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同一药 原研与仿制如何选?
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2019年仿制药一致性评价进展报告
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仿制药研发一般流程
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仿制药一致性评价一般流程
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中华人民共和国药品管理法 2019年12月1日施行
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关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知
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化学药品注射剂仿制药质量和疗效 一致性评价技术要求 (征求意见稿)
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一文读懂什么是原料药、原研药和仿制药
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新修订《药品管理法》审议通过 2019年8月26日
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新版药品管理法:“新”意满满 “严”字当头
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仿制药质量和疗效一致性评价 百问百答(1)
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总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜意见(征求意见稿)的意见
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国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告(2019年第62号)
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关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告(2018年第94号)
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