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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20190000634
法莫替丁
Cadila Healthcare Limited;Cadila Healthcare Limited;中国国际医药卫生有限公司;
进口
5kg,10kg,15kg,20kg,25kg
2019-12-27
I
-
Y20190000875
溴芬酸钠
武汉先路医药科技股份有限公司;武汉先路医药科技股份有限公司;
国产
0.5kg/袋;1kg/袋;
2019-12-27
I
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Y20190021356
利伐沙班
南通常佑药业科技有限公司;南通常佑药业科技有限公司;
国产
15.0kg/桶
2019-12-27
I
-
Y20190021326
盐酸芬戈莫德
乳源东阳光药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司;
国产
0.5kg/袋
2019-12-27
I
-
Y20190021293
地诺孕素
秦皇岛紫竹药业有限公司;秦皇岛紫竹药业有限公司;
国产
2kg/听;3kg/听;4kg/听;5kg/听;6kg/听;7kg/听
2019-12-27
I
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Y20190001016
吡非尼酮
Laurus Labs Limited,(Unit-3);Laurus Labs Limited,(Unit-3);北京莱瑞森医药科技有限公司;
进口
20Kg/桶
2019-12-27
I
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Y20190021258
西咪替丁(A)
江苏宝盛龙城药业有限公司;江苏宝盛龙城药业有限公司;
国产
25Kg/桶
2019-12-25
I
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Y20190000540
索磷布韦
连云港润众制药有限公司;连云港润众制药有限公司;
国产
15.0kg/袋
2019-12-25
I
-
Y20190000675
磷酸西格列汀
MSN Pharmachem Private Limited.;MSN Pharmachem Private Limited.;北京安森博医药科技有限公司;
进口
5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶、25kg/桶
2019-12-25
I
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Y20190021287
米拉贝隆
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
国产
纤维桶:15kg/桶,10kg/桶,5kg/桶,1kg/桶。
2019-12-25
I
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Y20190021161
高三尖杉酯碱A
绍兴民生医药股份有限公司;绍兴民生医药股份有限公司;
国产
60g/瓶、5g/瓶
2019-12-25
I
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Y20190000656
吗替麦考酚酯
Roche Pharma (Schweiz) AG;F.I.S Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;上海罗氏制药有限公司;
进口
18.5Kg/桶,20Kg/桶,25Kg/桶,45Kg/桶,28.5kg/桶
2019-12-25
I
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Y20190000809
拉米夫定
Hetero Labs Limited, Unit-IX;Hetero Labs Limited, Unit-IX;熙德隆药业(北京)有限公司;
进口
1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。4kg/桶。5kg/桶。6kg/桶。7kg/桶。8kg/桶。9kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶。25kg/桶。50kg/桶
2019-12-25
I
-
Y20190001094
甲磺酸仑伐替尼
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
国产
1.5kg/袋。1kg/袋。500g/袋。200g/袋。100g/袋。
2019-12-25
I
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Y20190021385
阿哌沙班
南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
国产
5kg/袋/桶
2019-12-25
I
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Y20190021299
盐酸培唑帕尼
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
国产
1kg/袋。2kg/袋。5kg/袋。10kg/袋。
2019-12-25
I
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Y20190001032
糠酸莫米松一水合物
CIPLA LTD.;CIPLA LTD.;颐德药业(上海)有限公司;
进口
内层:高分子高密度聚乙烯袋,中层:三层复合膜高阻隔袋,外层:铝制容器;1Kg/桶,5Kg/桶,10Kg/桶,20Kg/桶
2019-12-25
I
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Y20190021305
琥珀酸多西拉敏
UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. (UQUIFA S.A.);Union Quimico Farmaceutica, S.A. (Uquifa S.A.);广州佰瑞医药有限公司;
进口
1kg/桶,2kg/桶,3kg/桶,4kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,25kg/桶,30kg/桶
2019-12-25
I
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Y20190021252
恩他卡朋
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
国产
20kg/桶
2019-12-25
I
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Y20190021338
TQB3454
连云港润众制药有限公司;连云港润众制药有限公司;
国产
1kg/袋
2019-12-25
I
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