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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20190021442
利伐沙班
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
国产
每袋20公斤
2020-01-03
I
-
Y20190021318
阿哌沙班
双鹤药业(商丘)有限责任公司;双鹤药业(商丘)有限责任公司;
国产
0.5kg/桶
2020-01-03
I
-
Y20190001085
依托芬那酯
DUKE CHEM S.A.U.;DUKE CHEM S.A.U.;北京安森博医药科技有限公司;
进口
25kg/桶, 220kg/桶
2020-01-03
I
-
Y20190021484
琥珀酸普芦卡必利
浙江国邦药业有限公司;浙江国邦药业有限公司;
国产
1kg/罐,2kg/罐,3kg/罐
2020-01-03
I
-
Y20190001090
八氟丙烷
FluoroMed, L.P.;FluoroMed, L.P.;北京法伯新天医药科技有限公司;
进口
铝制气瓶:每瓶23kg
2020-01-03
I
-
Y20190000839
阿达帕林
Glenmark Life Sciences Limited;Glenmark Life Sciences Limited;南京和芯化学有限公司;
进口
1kg/桶;2kg/桶;5kg/桶;10kg/桶
2020-01-03
I
-
Y20190000952
拉米夫定
Mylan Laboratories Limited;Mylan Laboratories Limited (Unit-1/Unit-2);美信美达医药信息咨询(北京)有限责任公司;
进口
25kg/桶
2020-01-03
I
-
Y20190021561
他达拉非
江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司
国产
2kg/袋
-
A
CYHS1700668
Y20190021304
利奈唑胺
双鹤药业(商丘)有限责任公司;双鹤药业(商丘)有限责任公司;
国产
1kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,15kg/桶
2019-12-27
I
-
Y20190021360
铝碳酸镁
湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司;
国产
5kg/桶
2019-12-27
A
-
Y20190000581
枸橼酸西地那非
Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;印度熙德隆制药有限公司南京代表处;
进口
1Kg/桶。2Kg/桶。3Kg/桶。4Kg/桶。5Kg/桶。6Kg/桶。7Kg/桶。8Kg/桶。9Kg/桶。10Kg/桶。15Kg/桶。20Kg/桶。25Kg/桶。30Kg/桶。35Kg/桶。40Kg/桶
2019-12-27
I
-
Y20190021339
艾瑞昔布
苏州富士莱医药股份有限公司;苏州富士莱医药股份有限公司;
国产
20kg/桶
2019-12-27
I
-
Y20190021358
盐酸纳布啡
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 ;扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
国产
1kg/桶,1.5kg/桶,2kg/桶,2.5kg/桶,3kg/桶
2019-12-27
I
-
Y20190021404
普瑞巴林
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
国产
20.00Kg/袋
2019-12-27
I
-
Y20190000806
甲磺酸达比加群酯
Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ;Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ;熙德隆药业(北京)有限公司;
进口
1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。4kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶。
2019-12-27
I
-
Y20190021340
SC0062
石家庄智康弘仁新药开发有限公司;上海合全药业股份有限公司;
国产
1.5kg/袋
2019-12-27
I
-
Y20190001145
甲磺酸达比加群酯
四川青木制药有限公司;四川青木制药有限公司;
国产
5kg/袋、8kg/袋、10kg/袋
2019-12-27
I
-
Y20190021357
HG030
成都先导药物开发股份有限公司;成都先导药物开发股份有限公司;
国产
300g/袋
2019-12-27
I
-
Y20190021320
NHWD-870 HCl
湖南恒雅医药科技有限公司;上海合全药业股份有限公司;
国产
150g,500g,1公斤,2公斤
2019-12-27
I
-
Y20190021285
地西他滨2
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
国产
500g/桶、1kg/桶
2019-12-27
I
-