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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200000148
利奈唑胺
Optimus Drugs Private Limited;Optimus Drugs Private Limited;广州市天润药业有限公司
进口
1kg/桶;2kg/桶;5kg/桶;10kg/桶;15kg/桶;20kg/桶;25kg/桶;50kg/桶
2020-03-23
I
-
Y20190001095
奥氮平
NOSCH LABS PVT LTD.;NOSCH LABS PVT LTD.;上海华源医药科技发展有限公司 ;
进口
500g/桶。1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。
2020-03-23
I
-
Y20200000043
硼替佐米
重庆凯林制药有限公司;重庆凯林制药有限公司;
国产
100g/袋、200g/袋
2020-03-23
I
-
Y20190021513
利奈唑胺
河北国龙制药有限公司;河北国龙制药有限公司;
国产
10kg/袋
2020-03-23
I
-
Y20190021393
钆布醇
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
国产
13.0 kg/袋
2020-03-20
I
-
Y20190021596
硼替佐米
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司
国产
每袋40g
-
A
CYHS1700579
Y20190021595
叶酸
浙江圣达生物药业股份有限公司;浙江圣达生物药业股份有限公司
国产
10kg/箱;20kg/桶
-
A
CYHT1600477
Y20190021594
甲磺酸阿美替尼
江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司
国产
26kg/袋
-
A
CXHS1900010
Y20200000065
丙氨酰谷氨酰胺
精晶药业股份有限公司;精晶药业股份有限公司;
国产
15kg/袋, 20kg/袋,10kg/桶
2020-03-20
I
-
Y20190021548
盐酸哌甲酯
合肥立方制药股份有限公司;合肥立方制药股份有限公司;
国产
5kg/桶
2020-03-20
I
-
Y20200000099
异山梨醇
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
国产
10kg/箱。20kg/箱。25kg/箱。30kg/箱。
2020-03-20
I
-
Y20190001130
盐酸鲁拉西酮
河北国龙制药有限公司;河北国龙制药有限公司;
国产
20kg/桶
2020-03-20
I
-
Y20200000176
生长抑素
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司;哈尔滨吉象隆生物技术有限公司;
国产
1g/瓶;5g/瓶;10g/瓶;50g/瓶。
2020-03-20
I
-
Y20200000013
三硅酸镁
临汾市倍安特制药有限公司;临汾市倍安特制药有限公司;
国产
25kg/袋
2020-03-20
I
-
Y20200000118
重酒石酸卡巴拉汀
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.;SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.;印度太阳药业有限公司上海代表处;
进口
1kg/桶。2kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶。
2020-03-20
I
-
Y20190021492
IMP4297
上海瑛派药业有限公司;无;
国产
10kg/袋;20kg/袋
2020-03-20
I
-
Y20190021480
TGRX-678
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司;无;
国产
1.414kg/袋、1.298kg/袋、1.234kg/袋
2020-03-20
I
-
Y20200000160
泊沙康唑
山东金城生物药业有限公司;山东金城生物药业有限公司;
国产
5.0kg/桶,10.0kg/桶,20.0kg/桶
2020-03-20
I
-
Y20200000237
福瑞他恩
苏州开禧医药有限公司;无;
国产
100g/桶;200g/桶;500g/桶;1kg/桶;2kg/桶;5kg/桶;10kg/桶;20kg/桶;50kg/桶
2020-03-20
I
-
Y20200000001
富马酸丙酚替诺福韦
安徽安科恒益药业有限公司;安徽安科恒益药业有限公司;
国产
8kg/袋
2020-03-20
I
-