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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200000121
替戈拉生
山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;
国产
1kg/袋/桶。5kg/袋/桶。10kg/袋/桶。20kg/袋/桶。
2020-04-14
I
-
Y20190021280
马来酸氯苯那敏
Green Waves Pvt. Ltd.;Green Waves Pvt. Ltd.;广州市桐晖药业有限公司;
进口
5kg/桶;10kg/桶;25kg/桶;
2020-04-14
I
-
Y20190001111
碳酸氢钠
河南精康制药有限公司;河南精康制药有限公司;
国产
每袋25kg
2020-04-13
I
-
Y20200000304
奥拉西坦
吉林汇康制药有限公司;吉林汇康制药有限公司;
国产
20kg/袋,25kg/袋,30kg/袋
2020-04-13
I
-
Y20200000360
恩扎卢胺
江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
国产
8kg/袋
2020-04-13
I
-
Y20190021307
富马酸喹硫平
Medichem, S.A.;Medichem, S.A.;广州安信医药有限公司;
进口
1kg/袋;2kg/袋;5kg/袋;10kg/袋;25kg/袋;50kg/袋
2020-04-10
I
-
Y20190021525
ZHB206溶液
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;无;
国产
每袋3.5L
2020-04-09
I
-
Y20200000297
盐酸利多卡因
河南新天地药业股份有限公司 ;河南新天地药业股份有限公司 ;
国产
25kg/纸板桶
2020-04-09
I
-
Y20190021392
盐酸缬更昔洛韦
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;安若维他药业泰州有限公司;安若维他药业泰州有限公司;
进口
100g/袋,300g/袋,500g/袋,1Kg/袋,5Kg/袋,10Kg/袋,20Kg/袋,50Kg/袋
2020-04-09
I
-
Y20200000278
非布司他
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
国产
1kg/袋。5Kg/袋。10kg/袋
2020-04-09
I
-
Y20200000325
艾司奥美拉唑钠
四川仁安药业有限责任公司;四川仁安药业有限责任公司;
国产
5kg/袋
2020-04-09
I
-
Y20200000315
帕瑞昔布钠
广州一品红制药有限公司;广州一品红制药有限公司;
国产
0.65kg/瓶
2020-04-09
I
-
Y20200000142
盐酸克仑特罗
北京韩美药品有限公司;
进口
100g/袋。
2020-04-09
I
-
Y20200000291
盐酸奥普力农
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
国产
0.5kg/袋。1.0kg/袋。2.0kg/袋。
2020-04-09
I
-
Y20190000541
马来酸非尼拉敏
SUPRIYA LIFESCIENCE LTD.;SUPRIYA LIFESCIENCE LTD.;广州安信医药有限公司;
进口
1 kg/袋,3 kg/袋,5 kg/袋,10 kg/袋,25 kg/袋
2020-04-09
I
-
Y20200000012
雌二醇(微粉化)
Aspen Oss B.V.;Aspen Oss B.V.;诺思格(北京)医药科技股份有限公司;
进口
100g/桶、500g/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、12.5kg/桶
2020-04-09
I
-
Y20200000250
甲磺酸达比加群酯
Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;印度瑞迪博士实验室有限公司昆山代表处;
进口
2kg/桶,5kg/桶,8Kg/桶,10kg/桶,20kg/桶,25kg/桶
2020-04-09
I
-
Y20200000207
醋酸吡可利布
海门百极弘烨医药科技有限公司;无;
国产
1kg/袋
2020-04-08
I
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Y20190021465
ZD03
山西振东先导生物科技有限公司;无;
国产
1kg/袋;5kg/袋
2020-04-08
I
-
Y20200000322
VC004-1
江苏威凯尔医药科技有限公司;无;
国产
1kg/袋。2kg/袋。5kg/袋。10kg/袋。
2020-04-08
I
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