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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20200000544
PZH2111
漳州片仔癀药业股份有限公司;无;
国产
1kg/袋
2020-05-26
I
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Y20200000550
地夸磷索钠
成都新越医药有限公司;成都新越医药有限公司;
国产
1.7kg/袋
2020-05-26
I
-
Y20200000564
帕瑞昔布钠
江苏宇田医药有限公司;江苏宇田医药有限公司;
国产
3kg/桶。5kg/桶
2020-05-26
I
-
Y20190021349
甲磺酸达比加群酯
Laurus Labs Limited,(Unit-Ⅰ);Laurus Labs Limited,(Unit-Ⅰ);北京莱瑞森医药科技有限公司;
进口
5Kg/桶、10Kg/桶
2020-05-26
I
-
Y20200000281
醋酸特利加压素
中肽生化有限公司;中肽生化有限公司;
国产
1g/瓶（30ml/瓶）。 10g/瓶（250ml/瓶）
2020-05-26
I
-
Y20200000339
那可丁
Biological E.Limited ;Biological E.Limited ;广东利玮医药有限公司;
进口
1Kg/桶，5Kg/桶，10Kg/桶，15Kg/桶，20Kg/桶，25Kg/桶，30Kg/桶，50Kg/桶
2020-05-25
I
-
Y20200000463
JFAN-1001
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司;无;
国产
50g/袋；100g/袋； 200g/袋； 500g/袋
2020-05-25
I
-
Y20200000443
沃利替尼
上海合全药业股份有限公司;上海合全药业股份有限公司;
国产
5kg/包
2020-05-25
I
-
Y20190000502
氯雷他定
Mylan Laboratories Limited (Unit-7);Mylan Laboratories Limited (Unit-7);泊诺（天津）创新医药研究有限公司;
进口
1公斤/桶，2公斤/桶，5公斤/桶，10公斤/桶
2020-05-22
I
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Y20200000470
HN0037
辉诺生物医药科技（杭州）有限公司;无;
国产
1.0kg/袋
2020-05-22
I
-
Y20200000439
盐酸达泊西汀
山东特珐曼药业有限公司;山东特珐曼药业有限公司;
国产
1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；25kg/桶
2020-05-22
I
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Y20200000282
度米芬
PMC ISOCHEM;PMC ISOCHEM;广东瑞兴医药股份有限公司;
进口
1kg/桶。5㎏/桶。10㎏/桶。15㎏/桶。20㎏/桶。25㎏/桶。50㎏/桶。100㎏/桶
2020-05-22
I
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Y20200000197
JS1-1-01
天士力医药集团股份有限公司;无;
国产
1kg/袋、3kg/袋、15kg/袋
2020-05-22
I
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Y20200000446
西他沙星
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;
国产
1kg/桶，3kg/桶，5kg/桶
2020-05-22
I
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Y20200000545
右旋雷贝拉唑钠
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
国产
1kg/袋。1.5kg/袋。3kg/袋
2020-05-22
I
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Y20190000822
麦格司他
Dipharma S.A.;Amino Chemicals Ltd.;意大利蒂法马梵思股份有限公司北京代表处;
进口
6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶
2020-05-21
I
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Y20190021354
孟鲁司特钠
Mylan Laboratories Limited (Unit-1);Mylan Laboratories Limited (Unit-1);泊诺（天津）创新医药研究有限公司;
进口
1公斤/桶，5公斤/桶，10公斤/桶，15公斤/桶，25公斤/桶
2020-05-21
I
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Y20200000517
左乙拉西坦
兰西哈三联制药有限公司;兰西哈三联制药有限公司;
国产
10kg/桶
2020-05-21
I
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Y20200000513
盐酸二甲双胍
Laurus Labs Limited;Laurus Labs Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司;
进口
50kg/桶
2020-05-21
I
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Y20190021407
利那洛肽
PolyPeptide Laboratories (Sweden) AB;PolyPeptide Laboratories (Sweden) AB;精鼎医药研究开发（上海）有限公司;
进口
30g/瓶；40g/瓶；50g/瓶；60g/瓶；70g/瓶；80g/瓶；90g/瓶；100g/瓶；110g/瓶；120g/瓶；130g/瓶；140g/瓶；150g/瓶；160g/瓶
2020-05-21
I
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