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与制剂共同审评审批结果
药品受理号
Y20190000472
醋酸乌利司他
INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.;INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.;百时益医药研发(北京)有限公司;
进口
1 g/袋, 10 g/袋, 50 g/袋, 100 g/袋, 150 g/袋, 200 g/袋, 250 g/袋, 300 g/袋, 350 g/袋, 400 g/袋, 450 g/袋, 500 g/袋, 600 g/袋, 700 g/袋, 800 g/袋, 900 g/袋, 1 kg/袋, 2 kg/袋, 3 kg/袋, 5 kg/袋, 6 kg/袋, 7 kg/袋, 8 kg/袋, 9 kg/袋, 10 kg/袋, 11 kg/袋, 12 kg/袋, 13 kg/袋, 14 kg/袋, 15 kg/
2020-06-05
I
-
Y20200000518
阿普斯特
Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;印度瑞迪博士实验室有限公司昆山代表处;
进口
1kg/桶,2kg/桶,3kg/桶,4kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,20kg/桶
2020-06-05
I
-
Y20200000498
玻璃酸钠
山东安华生物医药股份有限公司;山东安华生物医药股份有限公司 ;
国产
100g/袋,200g/袋,500g/袋,1kg/袋,5kg/袋
2020-06-05
I
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Y20200000600
泊沙康唑
四川仁安药业有限责任公司;四川仁安药业有限责任公司;
国产
5kg/袋
2020-06-05
I
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Y20190000877
依托考昔
无锡积大制药有限公司;无锡积大制药有限公司;
国产
5Kg/袋,一袋每桶;25Kg/袋,一袋每桶
2020-06-05
I
-
Y20190001147
醋酸西曲瑞克
中肽生化有限公司;中肽生化有限公司;
国产
0.5g/瓶(50ml/瓶)。 1.0g/瓶(100ml/瓶)。 5.0g/瓶(600ml/瓶)。10.0g/瓶(1L/瓶)
2020-06-05
I
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Y20200000442
维格列汀
F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A;F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A;北京康利华咨询服务有限公司;
进口
32.5kg/桶
2020-06-05
I
-
Y20190000792
泮托拉唑钠
NOSCH LABS PVT LTD.;NOSCH LABS PVT LTD.;天津市捷安凯医药有限公司;
进口
1Kg/桶,5Kg/桶,10kg/桶,20kg/桶和25kg/桶
2020-06-03
I
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Y20200000522
拉考沙胺
上药康丽(常州)药业有限公司;上药康丽(常州)药业有限公司;
国产
1kg/桶。5 kg/桶。10 kg/桶。20 kg/桶。25 kg/桶
2020-06-03
I
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Y20190000939
大豆油(供注射用)
Societe Industrielle des Oleagineux;Societe Industrielle des Oleagineux;罗辅医药科技(上海)有限公司;
进口
内涂环氧酚醛树脂的钢制密封桶:56.5kg/桶。内涂环氧酚醛树脂的钢制密封桶:200kg/桶。
2020-06-03
I
-
Y20200000538
阿嗪米特
安徽修一制药有限公司;安徽修一制药有限公司;
国产
5kg:药用低密度聚乙烯袋,每袋5kg。10kg:药用低密度聚乙烯袋,每袋10kg。20kg:药用低密度聚乙烯袋,每袋20kg。25kg:药用低密度聚乙烯袋,每袋25kg。
2020-06-03
I
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Y20190000434
盐酸万古霉素
明治医药(山东)有限公司;明治医药(山东)有限公司;
国产
1公斤/袋,2公斤/袋,5公斤/袋,10公斤/袋
2020-06-03
I
-
Y20190000941
他唑巴坦钠
Sterile India Pvt. Ltd;Sterile India Pvt. Ltd;南京贝杰医药科技有限公司;
进口
1kg/箱;2kg/箱;5kg/箱;10kg/箱;
2020-06-03
I
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Y20200000559
维格列汀
浙江美诺华药物化学有限公司;浙江美诺华药物化学有限公司;
国产
5.0kg/袋、10.0kg/袋、15.0kg/袋、20.0kg/袋
2020-06-03
I
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Y20200000576
CPU-118
中国药科大学;不适用;
国产
1kg/袋
2020-06-03
I
-
Y20200000172
培美曲塞二钠
Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.;Dr.Reddy’s Laboratories Limited;印度瑞迪博士实验室有限公司昆山代表处;
进口
1kg/桶,2kg/桶,3kg/桶,4kg/桶,5kg/桶,6kg/桶、7kg/桶、8kg/桶、9kg/桶、10kg/桶
2020-06-02
I
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Y20190000430
碳酸司维拉姆
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;安若维他药业泰州有限公司;
进口
100g/袋,250g/袋,500g/袋,1Kg/袋,5Kg/袋,10Kg/袋,20Kg/袋,50Kg/袋
2020-06-02
I
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Y20200000562
生物素
海思科制药(眉山)有限公司;海思科制药(眉山)有限公司;
国产
每袋 1kg
2020-06-02
I
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Y20200000425
盐酸帕洛诺司琼
成都新恒创药业有限公司;成都新恒创药业有限公司;
国产
50g/袋,100g/袋,200g/袋,500g/袋
2020-06-02
I
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Y20190021615
炎琥宁
安徽悦康凯悦制药有限公司;安徽悦康凯悦制药有限公司
国产
10kg/桶
-
A
CYHT1600112